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Are you looking to carry out a polysaccharide analysis on your biopharmaceutical products?

Polysaccharides: biomolecules to analyze in biopharmacy

Polysaccharides are macromolecules made up of chains of monosaccharides linked together by glycosidic bonds.

They include in particular energy-storage polysaccharides, such as starch in plants or glycogen in animals, and structural polysaccharides, such as cellulose or glycosaminoglycans. They play an active role in cell signaling, immunomodulation, intercellular recognition, and the stabilization of biological structures.

The classification of polysaccharides

Polysaccharides can be classified according to their structure and function:

Classification

Selon leur composition chimique

Homopolysaccharides : composés d’un seul type de monosaccharide. . Par exemples : Amidon (glucose), Cellulose (glucose), Glycogène (glucose).

Hétéropolysaccharides : contiennent plusieurs types de monosaccharides. Par exemple : Acide hyaluronique, Héparine, Peptidoglycanes.

classification

Selon leur fonction biologique

Polysaccharides de réserve : stockent l’énergie. Par exemple : Amidon (végétaux), Glycogène (animaux).

Polysaccharides structuraux : renforcent les structures biologiques. Par exemple : Cellulose (paroi végétale), Chitine (exosquelette des arthropodes).

Polysaccharides biologiquement actifs : impliqués dans des fonctions spécifiques. Par exemple : Héparine (anticoagulant), Acide hyaluronique (lubrifiant articulaire, hydratation de la peau).

FILAB supports you in polysaccharide analysis

Why choose FILAB for polysaccharide analysis?

FILAB, an analytical expertise laboratory, brings in-depth expertise in the characterization and analysis of polysaccharides, following the applicable guidelines, in particular ICH Q6B.

The FILAB laboratory offers you a complete range of polysaccharide characterization and analysis services.

Polysaccharide characterization

To characterize polysaccharides— with a structure similar to glycans or polyosides — various analytical methods are used to meet the precision requirements of the biopharmaceutical sector.

Their characterization makes it possible in particular to control their structure (monosaccharide composition, degree of polymerization, branching), purity, homogeneity, and interactions with other biomolecules, such as recombinant proteins.

nos prestations d'analyse polysaccharides

Identification des liaisons chimiques et de groupes fonctionnels

Détermination de la stabilité thermique et de la teneur en humidité

Détermination de la cristallinité des polysaccharides

Identification of monosaccharides

Détermination des transitions thermiques (fusion, cristallisation)

Caractérisation de la surface et de la structure des polysaccharides

What is a polysaccharide analysis?

Polysaccharide analysis, or polysaccharide analysis in English, consists of characterizing their structure, chemical composition, and physico-chemical properties in order to guarantee their quality, efficacy, and safety in pharmaceutical and biomedical applications.

Use of polysaccharides in biopharmaceuticals

Polysaccharides have a range of properties that make them useful in the biopharmaceutical industry:

  • Excipients for medicines (e.g. cellulose derivatives).
  • Anti-inflammatory and anticoagulant therapies (e.g. heparin).
  • Biomaterials for wound healing and implants (e.g. chitosan, hyaluronic acid).

FAQ

Pourquoi analyser les polysaccharides dans les médicaments et vaccins ?

Certains polysaccharides, comme l’héparine, sont utilisés pour leurs propriétés anticoagulantes, tandis que d’autres renforcent l’immunogénicité des vaccins. Leur analyse permet de garantir leur efficacité, leur stabilité et leur conformité aux normes pharmaceutiques.

Quel est le rôle des polysaccharides dans les biomatériaux et dispositifs médicaux ?

Des polysaccharides comme le chitosane et l’acide hyaluronique sont exploités pour leurs propriétés de cicatrisation, d’ingénierie tissulaire et d’implants biomédicaux. Leur caractérisation assure leur biocompatibilité et leur performance clinique.

Comment les polysaccharides améliorent-ils les formulations pharmaceutiques ?

Les dérivés de cellulose et autres polysaccharides sont utilisés comme excipients pour optimiser la biodisponibilité et la libération contrôlée des médicaments. Leur analyse permet de vérifier leur structure et leur capacité à interagir avec les principes actifs.

Pourquoi contrôler la qualité des matières premières polysaccharidiques ?

Les polysaccharides peuvent présenter des variations de pureté et de composition selon leur source et leur méthode d’extraction. Leur analyse garantit une homogénéité des lots, une absence de contaminants et une stabilité conforme aux exigences pharmaceutiques.

Pourquoi analyser les polysaccharides en biopharmaceutique ?

Les polysaccharides sont largement utilisés en biopharmaceutique comme principes actifs (héparine), excipients (dérivés de cellulose) ou biomatériaux (acide hyaluronique, chitosane). Leur structure complexe et leur variabilité nécessitent des analyses précises pour garantir leur qualité, sécurité et efficacité.

  • Conformité réglementaire et contrôle qualité : L’analyse des polysaccharides est essentielle pour répondre aux exigences des normes ICH Q6B pour la caractérisation des biomolécules et assurer l’homogénéité et la reproductibilité des lots. La chromatographie (HPLC, GPC/SEC) permet de contrôler leur composition et leur distribution de masse molaire.
  • Stabilité et optimisation des formulations : Les polysaccharides sont sensibles aux variations de pH, température et oxydation, ce qui peut altérer leurs propriétés fonctionnelles. Des techniques comme la calorimétrie différentielle à balayage (DSC) et l’analyse thermogravimétrique (ATG) évaluent leur stabilité dans différentes conditions. Un contrôle strict est indispensable pour garantir une homogénéité des lots de production.
  • Détection des impuretés et maîtrise des risques : La présence de contaminants (métaux lourds, résidus de solvants) peut impacter l’innocuité des produits. Des méthodes comme la spectrométrie de masse (ICP-MS, MALDI-TOF, GC-MS) permettent de détecter ces impuretés à l’échelle trace.
Qu’est-ce qu’un polysaccharide ?

Un polysaccharide est une macromolécule constituée de l’enchaînement de plusieurs sucres simples (ou monosaccharides). Ces chaînes glucidiques peuvent être linéaires ou ramifiées, et jouent des rôles clés dans le stockage d’énergie, la structure cellulaire ou la signalisation biologique. 

En biopharmacie, ils peuvent intervenir comme principes actifs, excipients ou agents de stabilisation.

Comment mesure-t-on la composition en polysaccharides ?

 La composition en polysaccharides peut être mesurée par des techniques telles que la chromatographie HPLC, qui sépare les sucres selon leur taille ou leur nature, ou par des méthodes de dosage glucidique (colorimétrie, enzymatique) qui quantifient la teneur totale en glucides. Ces analyses permettent de détecter les variations de structure ou de pureté.

Quelles sont les principales techniques d’analyse utilisées ?

Les principales méthodes incluent la HPLC et la spectroscopie (IR, UV, RMN). Ces outils permettent d’accéder à une caractérisation complète : masse moléculaire, ramification, type de glycanes, interactions éventuelles, etc.

Les polysaccharides sont-ils toujours d’origine naturelle ?

Non. Les polysaccharides peuvent être d’origine naturelle (extraits de plantes, bactéries, levures…) ou produits par biosynthèse à partir de cellules génétiquement modifiées. Leur origine doit être bien contrôlée car elle peut influencer leurs propriétés et leur comportement en formulation.

Quelques exemples d’analyse polysaccharides
  • Détermination de la composition en sucres : identification et quantification des différents monosaccharides constituant les polysaccharides.
  • Évaluation de la structure : analyse de l’organisation des chaînes glucidiques (linéaires, ramifiées) et des types de liaisons présentes.
  • Mesure des propriétés physico-chimiques : masse moléculaire, conformation en solution, solubilité, comportement en milieu biologique.
  • Analyse de la pureté et de l’homogénéité : vérification de l’absence d’impuretés, de contaminants ou de variabilité entre lots.
  • Étude des fonctions biologiques : compréhension du rôle des polysaccharides dans la formulation, la stabilisation ou l’efficacité des biothérapies.
  • Contrôle qualité en environnement réglementé : conformité aux exigences pharmaceutiques pour les matières premières ou excipients polysaccharidiques.
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