Laboratoire d’analyse de Comptage Particulaire

Le comptage particulaire est un processus essentiel dans l’industrie des dispositifs médicaux. Il permet de déterminer et de contrôler la concentration des particules présentes sur les surfaces ou à l’intérieur des dispositifs. Cette mesure est particulièrement importante pour garantir la sécurité et l’efficacité des dispositifs médicaux, car la présence excessive de particules peut entraîner des risques de contamination et nuire à la performance des dispositifs.

Le comptage particulaire fait référence à la quantification et à l’analyse des particules suspendues ou fixées dans un espace donné, qu’il s’agisse de l’air, de liquide ou de surfaces solides. Dans le contexte des dispositifs médicaux, il s’agit d’identifier les particules qui pourraient compromettre la stérilité ou l’intégrité d’un produit médical.

Plusieurs normes internationales régissent le comptage particulaire, garantissant la qualité et la sécurité des analyses. Notamment, les normes

• USP 788/789 (secteur pharmaceutique)
• ISO 19227 (secteur des dispositifs médicaux)
• ISO 16232 (secteur automobile)

Ces référentiels définissent les méthodes de mesure, les seuils de tolérance des particules et les protocoles de contrôle qualité à mettre en place.:è

Réaliser une analyse de comptage particulaire permet de garantir la sécurité et la performance des dispositifs médicaux. Une contamination particulaire excessive peut entraîner des infections lors d’interventions chirurgicales ou compromettre le fonctionnement de dispositifs implantables. En effectuant une analyse régulière, les fabricants peuvent identifier les sources de contamination, améliorer les processus de production et s’assurer que leurs produits répondent aux exigences réglementaires.

FILAB propose des services d’analyse avancés pour optimiser la sécurité des dispositifs médicaux grâce au comptage particulaire. Nos équipes d’experts sont spécialisées dans les méthodes analytiques modernes et fournissent des évaluations précises et fiables.

FILAB est reconnu pour son expertise et sa rigueur dans le domaine des analyses techniques et scientifiques. Nous offrons une approche personnalisée pour chaque client, assurant des solutions sur mesure répondant aux besoins spécifiques de l’industrie des dispositifs médicaux. La confiance de nos clients repose sur notre capacité à fournir des résultats rapides et fiables qui respectent les normes les plus strictes.

Nous disposons d’équipements de pointe, tels que :

• Microscopie Optique (MO)
• Microscopie Electronique à Balayage (MEB)
• µ-IRTF

 
Ces technologies permettent d’assurer une caractérisation précise et complète des particules, tant au niveau de leur taille que de leur composition.

Chaque prestation est accompagnée d’un rapport détaillé qui inclut des recommandations pour optimiser vos procédés industriels.

En complément des analyses de comptage particulaire, FILAB offre divers services comme la R&D, le conseil en gestion de la qualité, ainsi que des formations professionnelles pour sensibiliser vos équipes aux meilleures pratiques en matière de contrôle particulaire et sécurité des dispositifs médicaux.