Laboratoire d’analyse de Comptage Particulaire pour l’industrie pharmaceutique

Le comptage particulaire est un pilier essentiel pour assurer la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques. En effet, la présence de particules dans les produits injectables peut avoir de graves conséquences sur la sécurité des patients. C’est pourquoi il est crucial pour les entreprises pharmaceutiques de réaliser des analyses rigoureuses en matière de particules, en se conformant aux réglementations en vigueur.

Le comptage particulaire est une méthode analytique permettant de détecter, quantifier et analyser les particules présentes dans les productions pharmaceutiques. Les particules peuvent avoir différentes origines, notamment des résidus de fabrication, des contaminations environnementales ou des dégradations des matériaux. L’importance du comptage particulaire réside dans sa capacité à analyser la taille et la concentration des particules, garantissant ainsi la conformité et la sécurité des produits.

Dans l’industrie pharmaceutique, le comptage particulaire est strictement encadré par des normes telles que l’USP 788 (United States Pharmacopeia) et les bonnes pratiques de fabrication (GMP). Ces normes établissent les limites acceptables pour les particules, ainsi que les méthodes de mesure et les protocoles de contrôle qualité à respecter. L’objectif est d’assurer que les produits pharmaceutiques ne présentent pas de niveaux de particules susceptibles de menacer la santé des utilisateurs.

La réalisation d’une analyse de comptage particulaire est primordiale pour maintenir la qualité des produits pharmaceutiques. Elle contribue à la prévention des défauts de fabrication, à l’assurance qualité et à la conformité réglementaire. En garantissant que les produits sont exempts de particules contaminantes, les entreprises pharmaceutiques protègent non seulement la sécurité des patients, mais renforcent également leur crédibilité sur le marché.

FILAB propose un accompagnement complet pour la réalisation d’analyses de comptage particulaire, alliant expertise technique et connaissance approfondie du secteur pharmaceutique.

Choisir FILAB, c’est opter pour une expertise éprouvée et une compréhension détaillée des exigences spécifiques de l’industrie pharmaceutique. FILAB s’engage à fournir des résultats fiables dans le respect des délais, tout en vous accompagnant dans l’interprétation des données pour améliorer vos processus de fabrication.

FILAB dispose de moyens techniques avancés pour le comptage particulaire, tels que la microscopie électronique à balayage (MEB) et l’ Analyse par Fluorescence X (XRF). Ces équipements de pointe permettent d’obtenir des résultats précis et conformes aux normes de l’industrie pharmaceutique.

Nos prestations d’analyse incluent un service complet, depuis la prise d’échantillon jusqu’à la fourniture d’un rapport détaillé. En plus du comptage particulaire, nous proposons des analyses complémentaires comme l’ examen par AFM pour caractériser les particules et comprendre leur origine.

En parallèle de l’analyse de comptage particulaire, FILAB offre des services de conseil en conformité réglementaire ainsi qu’un support technique pour améliorer vos processus et prévenir les futures contaminations particulaires.