Laboratoire d’analyse par chromatographie en phase liquide (HPLC) pour l’analyse de produits biopharmaceutiques

La chromatographie en phase liquide (HPLC) est une technique analytique essentielle pour le secteur biopharmaceutique. Elle permet la séparation, l’identification et la quantification des composants dans un échantillon. Cette méthode est très utilisée pour l’analyse des composés biologiques complexes, incluant notamment les protéines, peptides et autres macromolécules.

La chromatographie en phase liquide est une technique qui repose sur le passage d’un liquide contenant l’échantillon à travers une colonne remplie d’un matériau adsorbant. Les différents composants de l’échantillon se déplacent à différentes vitesses et sont ainsi séparés. La HPLC est particulièrement utile pour l’analyse de composés qui peuvent être endommagés par une élévation de température, incompatible avec la chromatographie en phase gazeuse.

L’analyse de produits biopharmaceutiques via HPLC doit suivre des réglementations strictes pour garantir la qualité et la fiabilité des résultats. Les normes incluent les bonnes pratiques de laboratoire (BPL), des protocoles de validation rigoureux, et la conformité aux standards établis par l’ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use). Cette conformité est essentielle pour les études impliquant la mise sur le marché de nouveaux médicaments.

Réaliser une analyse de HPLC est fondamental pour assurer le respect des critères de qualité, d’efficacité et de sécurité des produits biopharmaceutiques. Elle permet de détecter et quantifier les impuretés, d’analyser la stabilité des formulations et de contrôler la qualité des matières premières biologiques. Ces analyses sont notamment requises lors du développement des médicaments et pour le contrôle de la production.

Le laboratoire FILAB propose un accompagnement spécialisé pour toutes vos analyses de chromatographie en phase liquide, intégrant une expertise sur l’ensemble des étapes analytiques.

FILAB est reconnu pour son expertise et ses compétences techniques dans le domaine de la chromatographie en phase liquide. Notre équipe de scientifiques expérimentés vous assure des résultats précis et fiables, respectant les normes réglementaires requises. Nous offrons également des conseils personnalisés pour optimiser vos projets analytiques.

FILAB dispose d’équipements de pointe pour réaliser des analyses de chromatographie en phase liquide, notamment des systèmes HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) et UHPLC (Ultra-High Performance Liquid Chromatography). Nos installations sont conformes aux standards internationaux, garantissant des analyses de haute qualité.

Nous proposons des services complets allant de l’analyse des échantillons, l’interprétation des résultats, à la rédaction de rapports détaillés. Nous abordons chaque projet avec la rigueur scientifique nécessaire pour fournir une analyse exhaustive et pertinente.

FILAB offre une gamme de services annexes tels que le développement de méthodes, la validation de méthodes analytiques, ainsi que des formations personnalisées pour vos équipes. Ces services visent à renforcer vos capacités internes et assurer le succès de vos projets biopharmaceutiques.