Vous souhaitez réaliser une analyse de formulations lipidiques par HPLC-CAD (détecteur corona)
Pourquoi contrôler la qualité de vos formulations lipidiques ?
L’industrie biopharmaceutique est l’une des plus exigeantes en matière de règlementation. Les fabricants de formulations biopharmaceutiques font face à des normes de qualité particulièrement strictes.
Les règlementations entourant la qualité des formulations biopharmaceutiques ne se limitent pas à la phase de production ; elles s’étendent à chaque étape du cycle de vie du produit, y compris le développement, les essais cliniques et la mise sur le marché. Les tests de contrôle qualité sont définis par les pharmacopées officielles telles que l’USP (United States Pharmacopeia) et la pharmacopée européenne, garantissant que chaque formulation répond aux exigences internationales les plus élevées.
La non-conformité d’une formulation biopharmaceutique, qu’il s’agisse de la présence d’impuretés ou d’interactions inattendues entre le principe actif et les excipients, peut entraîner un refus d’autorisation de mise sur le marché, voire le retrait du produit déjà commercialisé.
Pourquoi choisir la technique d'analyse par HPLC-Corona pour une analyse de formulations lipidiques ?
Le CAD Corona est un détecteur pouvant être utilisé dans la cadre d’analyses LC, HPLC et UPLC. Il génère un signal en fonction des molécules chargées (par un gaz après désolvatation) et produit un graphique de l’intensité du signal en fonction du temps. Ce détecteur est universel et sa réponse est indépendante de la structure chimique de la molécule ciblée, à part que cette dernière doit être non volatil ou semi volatil.
L’analyse par LC-Corona permet la détection, mais aussi la quantification des molécules analysées.
Il fonctionne donc avec une grande variété de molécules et présente une grande polyvalence en chimie analytique. L’analyse par LC-Corona peut ainsi s’appliquer à une grande variété de secteurs comme la biopharmaceutique et la pharmaceutique.
Le laboratoire FILAB vous accompagne dans l'analyse de formulations lipidiques par HPLC-CAD (détecteur corona)
Les avantages de l'HPLC-CAD pour l'analyse de formulations lipidiques
- Détection universelle : Le CAD permet d’analyser des lipides sans chromophores, comme les triglycérides ou les phospholipides, ce qui n’est pas possible avec la détection UV classique.
- Quantification précise : La linéarité et la sensibilité du CAD offrent une quantification précise, essentielle pour l’analyse des formulations complexes.
- Résolution élevée : L’HPLC assure une séparation efficace des différents composants lipidiques, permettant de caractériser précisément la formulation.
- Polyvalence : Cette technique est applicable dans plusieurs secteurs industriels (cosmétique, pharmaceutique) où les lipides jouent un rôle crucial dans la stabilité et l’efficacité des formulations.
Pourquoi choisir FILAB pour vos analyses de formulations lipidiques
Depuis plus de 30 ans, le laboratoire FILAB dispose de l’expérience et du parc analytique spécifique pour accompagner les entreprises dans l’analyse et le dosage formulations lipidiques, à travers un accompagnement sur-mesure.
De l’analyse à la R&D, le laboratoire FILAB propose une expertise pour l’analyse et le dosage de formulations lipidiques par HPLC-CAD (détecteur corona).
nos prestations d'analyses sur formulations lipidiques
Analyse des acides gras
Identification et quantification des types de lipides et des structures moléculaires
Analyse des liaisons chimiques et identification des groupes fonctionnels dans les lipides.
Observation de la structure et de la distribution des lipides dans les formulations
Étude de la perte de poids des échantillons en fonction de la température
Analyse des triglycérides, phospholipides et autres lipides complexes
Identification précise et analyse quantitative des lipides après séparation par chromatographie
Étude des propriétés thermiques des formulations lipidiques.
Détermination des structures cristallines des lipides
NOS autres MOYENS TECHNIQUES
