Vous souhaitez réaliser une analyse des impuretés élémentaires et contrôler les rejets pharmaceutiques ?
Dans le contexte pharmaceutique, le contrôle des impuretés élémentaires dans les rejets est un aspect primordial du respect des réglementations environnementales et sanitaires. Ces impuretés, qui peuvent inclure des métaux lourds ou d’autres éléments toxiques, doivent être surveillées afin de garantir qu’elles ne présentent pas de risques pour la santé humaine ou l’environnement.
Qu’est-ce que les impuretés élémentaires ?
Les impuretés élémentaires sont des traces de métaux ou autres éléments présents dans les substances pharmaceutiques, qui peuvent provenir des matières premières, des processus de fabrication ou des équipements utilisés. Leur présence, même à faibles concentrations, peut affecter la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques. Dans le cas des rejets, ces impuretés peuvent également constituer un risque pour l’environnement.
Les normes en vigueur en matière d’impuretés élémentaires
Les réglementations concernant les impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques et leurs rejets sont définies par diverses normes internationales, notamment l’ICH Q3D, qui établit des limites spécifiques pour la présence de métaux lourds. Les réglementations locales peuvent également imposer des exigences supplémentaires pour le traitement des rejets et la protection environnementale.
Pourquoi réaliser une analyse des impuretés élémentaires et contrôler les rejets pharmaceutiques ?
La réalisation d’analyses pour détecter et quantifier les impuretés élémentaires est indispensable pour garantir la conformité aux normes réglementaires et minimiser les risques sanitaires et environnementaux. Ces analyses aident à assurer que les procédés de fabrication et de gestion des rejets respectent les exigences strictes en matière de sécurité et de qualité.
Le laboratoire FILAB vous accompagne dans l’analyse des impuretés élémentaires et contrôle des rejets pharmaceutiques
Le laboratoire FILAB propose une expertise technique et des solutions sur mesure pour le contrôle des impuretés élémentaires. Grâce à une combinaison de technologies avancées et de personnel expert, FILAB fournit des analyses précises et fiables, permettant aux entreprises pharmaceutiques de gérer efficacement leurs risques.
Pourquoi choisir FILAB pour l’analyse des impuretés élémentaires et le contrôle des rejets pharmaceutiques ?
FILAB se distingue par son approche proactive et son engagement envers la qualité du service. Le laboratoire offre une expertise approfondie dans le domaine des analyses élémentaires et garantit une conformité totale avec les normes réglementaires les plus strictes. Les résultats précis fournis par FILAB aident les entreprises à prendre des décisions informées et adaptées.
Nos moyens techniques pour l’analyse des impuretés élémentaires et contrôle des rejets pharmaceutiques
FILAB est équipé d’une technologie de pointe, incluant des appareils d’analyse par plasma à couplage inductif (ICP) et de spectrométrie de masse (ICP-MS), permettant de détecter et de quantifier même les plus faibles concentrations d’impuretés élémentaires.
Nos prestations d’analyse des impuretés élémentaires et contrôle des rejets pharmaceutiques
FILAB offre un éventail de prestations incluant l’analyse des métaux lourds, l’évaluation des matériaux en contact avec le produit, et le contrôle environnemental des rejets. Ces services sont adaptés aux besoins spécifiques de chaque client pour garantir des solutions sur mesure.
Nos services annexes
Outre l’analyse des impuretés élémentaires, FILAB propose des services de conseil réglementaire et accompagnement R&D, d’audit de processus et de formation, afin d’accompagner ses clients dans la gestion globale de la qualité et de la conformité.
Foire aux questions
Quelles sont les principales impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques ?
Les principales impuretés élémentaires incluent des métaux comme le plomb, le mercure, l’arsenic et le cadmium.
Comment les impuretés élémentaires affectent-elles la sécurité des produits pharmaceutiques ?
Ces impuretés peuvent être toxiques à des concentrations élevées, affectant la sécurité des produits et pouvant entraîner des effets indésirables.
Les réglementations des impuretés élémentaires varient-elles d’un pays à l’autre ?
Oui, les réglementations peuvent varier selon les juridictions, bien qu’il existe des standards internationaux comme l’ICH Q3D qui servent de référence.
Comment FILAB assure la conformité aux normes d’analyse des impuretés élémentaires ?
FILAB utilise des équipements de pointe et suit des protocoles rigoureux pour garantir que ses analyses sont précises et conformes aux normes en vigueur.
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