Als Industrieunternehmen möchten Sie eine Nitrosaminanalyse per GC-TEA durchführen lassen
Nitrosamine – was sind sie?
Nitrosamine gehören zur Familie der stickstoff- und sauerstoffhaltigen chemischen Verbindungen. Ob absichtlich oder unbeabsichtigt vorhanden, Nitrosamine werden in einer Reihe industrieller Produkte nachgewiesen, insbesondere in Arzneimitteln, Kosmetikprodukten oder in der Kunststoffverarbeitung.
Die Analysetechnik GC-TEA
Die Analyse mittels GC-TEA (Gas Chromatography - Thermal Energy Analyzer) ist eine fortschrittliche analytische Methode zum Nachweis und zur Quantifizierung stickstoffhaltiger Verbindungen. Dieses Verfahren kombiniert die Gaschromatographie (GC) mit einem Detektor für thermische Energie (TEA) und bietet eine erhöhte Empfindlichkeit und Spezifität für stickstoffhaltige Verbindungen.
- Gaschromatographie (GC) : Die Verbindungen der Probe werden in einer chromatographischen Säule getrennt.
- Detektor für thermische Energie (TEA) : Nach der Trennung gelangen die Verbindungen in den TEA, wo sie pyrolysiert werden. Stickstoffhaltige Verbindungen erzeugen Stickoxide, die mit Ozon reagieren und angeregte Spezies bilden, die Licht emittieren und vom TEA detektiert werden.
Unsere Leistungen für Nitrosaminanalysen
Das Labor FILAB hat präzise und optimierte Analysemethoden entwickelt, um unter anderem die folgenden Nitrosamine mittels der Technik zu suchen und zu bestimmen LC-MSMS :
- NDMA (CAS : 62-75-9)
- NDEA (CAS : 55-18-5)
- NEIPA (CAS : 16339-04-1)
- NDIPA (CAS : 601-77-4)
- NMBA (CAS : 61445-55-4)
- NDBA (CAS : 924-16-3)
- NMPA (CAS : 614-00-6)
- NDPA (CAS: 621-64-7)
- NeNp (16339-07-4)
- NMEA 10595-95-6
- NMOR 59-89-2
- NPYR 930-55-2
- NPIP 100-75-4
- NMPEA 13256-11-6
- NDELA 1116-54-7
- NDPh/NDPhA 86-30-6
- NMPH 55557-03-4
- NEPhA 612-64-6
- NDINA 1207995-62-7
Die Nachweisgrenzen für die Bestimmung von Nitrosaminen liegen zwischen 1 und 10 µk/kg je nach Matrix und Nitrosamin.
Das Labor FILAB unterstützt Sie bei der Analyse von Nitrosaminen per GC-TEA in Ihren Produkten
Warum FILAB für Ihre Nitrosaminanalysen per GC-TEA wählen?
Um Hersteller bei der Entwicklung und Qualitätskontrolle ihrer Produkte unter Berücksichtigung regulatorischer Entwicklungen zu unterstützen, stellt das Labor einen modernsten Analysepark zur Verfügung, der es ermöglicht, Nitrosamine zu quantifizieren per GC-TEA sowie ihre Vorläufer in Spuren in allen Arten von Matrizes (pharmazeutisch, kosmetisch, polymer, Wasser, Lebensmittel…). Darüber hinaus verfügt das Labor FILAB über sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen regulatorischen Texte.
Das Labor FILAB verfügt außerdem über eine vom COFRAC validierte Methode zur Quantifizierung bestimmter Nitrosamine mittels LC-MSMS im Rahmen der Norm ISO 10993-18.
Unsere weiteren technischen Möglichkeiten für die Nitrosaminanalyse
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Wenn Sie ein vertrauenswürdiges Labor für eine Nitrosaminanalyse per GC-TEA in Ihren Produkten benötigen, können wir Ihnen helfen!
Sichern Sie die Konformität und Sicherheit Ihrer Produkte mit unseren fachkundigen Analysedienstleistungen.
Kontaktieren Sie uns noch heute, um Ihre analytischen Anforderungen zu besprechen und eine maßgeschneiderte Prüflösung zu erhalten.
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Mehr erfahrenUnsere FAQ
Der Nachweis von Nitrosaminen ist aufgrund ihres krebserregenden Potenzials von entscheidender Bedeutung. Das Vorhandensein von Nitrosaminen in von Menschen konsumierten oder verwendeten Produkten muss streng kontrolliert werden, um die Gesundheitssicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.
- Probenvorbereitung : Die Probe wird für die Injektion in das Gaschromatographiegerät vorbereitet.
- Chromatographische Trennung : Die Verbindungen der Probe werden in einer chromatographischen Säule getrennt.
- Nachweis mittels TEA : Die getrennten Verbindungen gelangen anschließend in den Detektor für thermische Energie, wo stickstoffhaltige Verbindungen wie Nitrosamine pyrolysiert werden. Die gebildeten Stickoxide reagieren mit Ozon und erzeugen eine spezifische Lichtemission, die vom TEA detektiert wird.
