Möchten Sie MeNP (CAS: 16339-07-4) in Ihrem Produkt analysieren und bestimmen lassen?
MeNP, eine als Risikostoff eingestufte chemische Verbindung
Zunächst einmal ist 1-Methyl-4-nitrosopiperazin (MeNP) ein Molekül aus der Familie der Nitrosamine.
Darüber hinaus wurde MeNP wie alle Nitrosamine vom IARC und der WHO als Risikostoff und potenziell krebserregend für den Menschen eingestuft.
Daher werden Nitrosamine auch von der ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) überwacht, die weitergehende Studien zu den Risiken durch das Vorhandensein von Nitrosaminen in Arzneimitteln durchführt.
So begrenzt der Erlass vom 2. Oktober 1997 in diesem Zusammenhang die Verwendung bestimmter Nitrosaminformen, darunter MeNP.
FILAB, Labor für Analyse und Bestimmung von MeNP in Industrieprodukten
Um Hersteller bei der Produktentwicklung und Qualitätskontrolle unter Berücksichtigung regulatorischer Entwicklungen zu unterstützen, stellt das Labor einen hochmodernen analytischen Gerätepark zur Verfügung, der die Bestimmung von MeNP und seinen Vorstufen im Spurenbereich in allen Arten von Matrizes ermöglicht (Lebensmittel, Pharmazeutika, Kosmetika, Polymere, Wasser …).
Die Analysen werden unter anderem mit der LC-MSMS-Technik durchgeführt.
Die Nachweisgrenzen für die Bestimmung von MeNP liegen je nach Matrizenart zwischen 1 und 10 µg/kg (ppb).
FILAB bietet Ihnen außerdem die Entwicklung spezifischer Methoden oder Methodenvalidierungen (ICH Q2) für Ihre Matrizes an.
