Möchten Sie NMBA (CAS: 61445-55-4) in Ihrem Produkt analysieren und bestimmen lassen?
NMBA, eine chemische Verbindung, die als Risikostoff eingestuft ist
Zunächst einmal ist 4-(N-Methylnitrosamino)buttersäure, NMBA, eine Molekülverbindung, die zur Familie der Nitrosamine gehört.
Darüber hinaus wurde NMBA wie alle Nitrosamine vom IARC und der WHO als Risikostoff und potenziell krebserregend für den Menschen eingestuft.
Daher werden Nitrosamine auch von der ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) überwacht, die vertiefte Studien zu den Risiken durch das Vorhandensein von Nitrosaminen in Arzneimitteln durchführt.
In der Tat begrenzt die Verordnung vom 2. Oktober 1997 in diesem Zusammenhang die Verwendung bestimmter Nitrosaminformen, darunter NMBA, indem sie die zulässige Restmenge und in bestimmten Fällen die Richtdosis für den Einsatz festlegt.
FILAB, Labor für Analyse und Bestimmung von NMBA in Industrieprodukten
Um Hersteller bei der Produktentwicklung und Qualitätskontrolle unter Berücksichtigung regulatorischer Entwicklungen zu unterstützen, stellt das Labor einen hochmodernen Analysepark zur Verfügung, der es ermöglicht, NMBA und seine Vorläufer in Spuren in allen Arten von Matrizes (Lebensmittel, Pharma, Kosmetik, Polymere, Wasser usw.) zu bestimmen.
Die Analysen werden unter anderem mit der LC-MS/MS-Technik durchgeführt.
Die Nachweisgrenzen für die Bestimmung von NMBA liegen je nach Matrize zwischen 1 und 10 µg/kg (ppb).
FILAB bietet Ihnen außerdem die Entwicklung spezifischer Methoden oder Methodenvalidierungen (ICH Q2) zur Bestimmung von NMBA in Ihren Matrizes an.
