Determinación del Punto Isoeléctrico (pI): caracterización de la carga de sus proteínas
El Punto Isoeléctrico (pI) es un parámetro fisicoquímico fundamental en el desarrollo de proteínas terapéuticas (anticuerpos monoclonales, enzimas, hormonas).
Corresponde al pH en el que la carga neta de la proteína es nula.
El control del pI es necesario para garantizar la estabilidad, la solubilidad y la actividad biológica de sus biomoléculas.
Cualquier variación del pI puede revelar modificaciones postraduccionales (desamidación, sialilación, recorte de lisina C-terminal) que impactan directamente en la homogeneidad y la seguridad de su producto.
El laboratorio FILAB le acompaña en la medición precisa del pI y el estudio de la heterogeneidad de carga, conforme a los requisitos de la directriz ICH Q6B.
Nuestros servicios de análisis del punto isoeléctrico
Punto Isoeléctrico
Medición del pI experimental: Determinación precisa del valor del punto isoeléctrico de la proteína de interés.
Perfilado de la heterogeneidad de carga: Identificación y cuantificación de las variantes ácidas y básicas (charge variants).
Estudios de estabilidad y degradación: Seguimiento de la evolución del pI bajo la influencia de estrés (temperatura, pH, luz).
Estudios de comparabilidad: Evaluación de la biosimilaridad entre un producto de referencia y un candidato biosimilar.
Nuestros otros servicios de análisis biofarmacéuticos
Análisis y localización de puentes disulfuro
Análisis de proteínas según los métodos: método BCA, método Lowry, método CBQCA, método Bradford
¿Por qué elegir FILAB?
- Experiencia multidisciplinar: un equipo de doctores e ingenieros especializados en química analítica y bioquímica.
- Doble competencia química / materiales
- Acreditación ISO 17025 por COFRAC
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