Bestimmung des isoelektrischen Punkts (pI): Charakterisierung der Ladung Ihrer Proteine
Der Isoelektrische Punkt (pI) ist ein grundlegender physikalisch-chemischer Parameter bei der Entwicklung therapeutischer Proteine (monoklonale Antikörper, Enzyme, Hormone).
Er entspricht dem pH-Wert, bei dem die Nettoladung des Proteins null ist.
Die Kontrolle des pI ist erforderlich, um die Stabilität, Löslichkeit und biologische Aktivität Ihrer Biomoleküle zu gewährleisten.
Jede Veränderung des pI kann posttranslationale Modifikationen (Deamidierung, Sialylierung, C-terminale Lysinabspaltung) aufzeigen, die die Homogenität und Sicherheit Ihres Produkts direkt beeinflussen.
Das Labor FILAB unterstützt Sie bei der präzisen Messung des pI und der Untersuchung der Ladungshomogenität gemäß den Anforderungen der Richtlinie ICH Q6B.
Unsere Dienstleistungen zur Analyse des isoelektrischen Punkts
Isoelektrischer Punkt
Messung des experimentellen pI : Präzise Bestimmung des isoelektrischen Punkts des Zielproteins.
Profilierung der Ladungshomogenität : Identifizierung und Quantifizierung saurer und basischer Varianten (Charge Variants).
Stabilitäts- und Abbauuntersuchungen : Überwachung der pI-Entwicklung unter Einfluss von Stress (Temperatur, pH, Licht).
Vergleichbarkeitsstudien: Bewertung der Biosimilarität zwischen einem Referenzprodukt und einem Biosimilar-Kandidaten.
Unsere weiteren biopharmazeutischen Analysedienstleistungen
Analyse und Lokalisierung von Disulfidbrücken
Proteinanalytik nach den Methoden: BCA-Methode, Lowry-Methode, CBQCA-Methode, Bradford-Methode
Warum FILAB wählen?
- Multidisziplinäre Expertise : ein Team aus Doktoren und Ingenieuren, spezialisiert auf analytische Chemie und Biochemie.
- Doppelte Kompetenz Chemie / Werkstoffe
- ISO-17025-Akkreditierung durch COFRAC
- Modernster Analytikpark von 5200m²
- GMP-Umgebung
