Als Industrieunternehmen der Biopharmazeutik möchten Sie eine Intaktmassenanalyse Ihrer monoklonalen Antikörper durchführen
Was ist die Intaktmasse monoklonaler Antikörper?
Die Analyse der Intaktmasse von monoklonalen Antikörpern (mAbs) ermöglicht die präzise Bestimmung der Molekülmasse der verschiedenen Proteoformen und gewährleistet so ihre Charakterisierung und Qualitätskontrolle.
Warum die Intaktmasse monoklonaler Antikörper analysieren?
Die monoklonalen Antikörper (mAbs) sind zentrale Biomoleküle bei der Entwicklung innovativer Therapien. Ihre präzise Charakterisierung ist entscheidend, um ihre Wirksamkeit und regulatorische Konformität sicherzustellen. Die Intaktmassenanalyse ermöglicht es, Folgendes zu:
Die molekulare Integrität monoklonaler Antikörper überprüfen
Reinheit und Homogenität kontrollieren von Produktionschargen
Masseveränderungen erkennen im Zusammenhang mit posttranslationalen Modifikationen (Glykosylierung, Oxidation, Deamidierung…)
Entwicklung und Herstellung optimieren von mAbs
FILAB unterstützt Unternehmen der Biopharmazeutik bei der Analyse der intakten Masse monoklonaler Antikörper
Warum FILAB für die Analyse der intakten Masse wählen?
FILAB, ein analytisches Fachlabor, bietet umfassende Dienstleistungen für die Analyse der intakten Masse monoklonaler Antikörper.
Unsere Experten unterstützen Sie bei der Interpretation der Ergebnisse und der Optimierung Ihrer Verfahren. Dank unserer Expertise in Analytik, Expertise und F&E helfen wir Ihnen, die Qualität und Konformität Ihrer monoklonalen Antikörper sicherzustellen.
unsere technischen Mittel
Unsere Leistungen für die Analyse biopharmazeutischer Produkte
Identität und Struktur von Biomolekülen: Primärsequenz (Peptid-Mapping), De-novo-Sequenzierung
Analyse der Sekundär- und Tertiärstruktur: thermische Stabilität, zirkulardichroitische Spektroskopie (CD), UV/Vis-Profile und Analyse mittels FTIR
Analyse und Lokalisierung von Disulfidbrücken
