Als Industrieunternehmen der Biopharmazeutik möchten Sie eine Glykosylierungsanalyse durchführen
Was ist Glykosylierung?
Die Glykosylierung ist ein essenzieller biologischer Prozess, bei dem Zuckerketten (Glykane) an Proteine oder Lipide angehängt werden. Diese posttranslationale Modifikation (PTM) spielt eine Schlüsselrolle für die Struktur, Stabilität und Funktion von Biomolekülen. Sie ist insbesondere im biopharmazeutischenBereich von entscheidender Bedeutung, da sie die Wirksamkeit und Immunogenität von Biopharmazeutikabeeinflusst, insbesondere von monoklonalen Antikörpern (mAbs) und therapeutischen Proteinen.
Warum eine Glykosylierungsanalyse durchführen?
Die Analyse der Glykosylierung ist entscheidend, um die Qualität und Leistungsfähigkeit von Biopharmazeutika zu gewährleisten. Sie ermöglicht es nämlich, ihre Konformität mit internationalen regulatorischen Anforderungen wie denen der EMA, FDA und ICH zu überprüfen. Die Analyse trägt außerdem dazu bei, die Stabilität von Biomolekülen während ihrer gesamten Entwicklung und Produktion zu bewerten und so eine optimale Leistungsfähigkeit sicherzustellen.
Im Bereich der Bioproduktion ermöglicht die Identifizierung und Kontrolle der Glykosylierungsprofile die Optimierung von Herstellungsprozessen und die Steigerung der Ausbeute biopharmazeutischer Produktionen. Schließlich erlaubt diese Analyse die Erkennung von strukturellen Veränderungen, die die therapeutische Wirksamkeit und die Sicherheit der den Patienten verabreichten Produkte beeinträchtigen könnten.
FILAB unterstützt Industrieunternehmen der Biopharmazeutik bei der Glykosylierungsanalyse
Warum FILAB für die Glykosylierungsanalyse wählen?
FILAB, ein Labor für analytische Expertise, bietet umfassende Dienstleistungen für die Glykosylierungsanalyse an. Wir bieten eine Reihe maßgeschneiderter Methoden zur Bewertung der Eigenschaften von Proteinen oder Lipiden, angepasst an die spezifischen Bedürfnisse jedes Kunden.
Unsere Leistungen im Bereich Glykosylierungsanalysen
Analyse der Glykanstruktur
Extraktion und Reinigung von Glykanen
Trennung und Identifizierung von Glykanen
Glykanprofilierung
Charakterisierung von Glykanen
Quantifizierung glykosylierter Strukturen
Trennung mittels Kapillarelektrophorese
Analyse der Protein-Glykosylierung
Bestimmung der Glykosylierungsstellen
Vergleich von Produktionschargen
Untersuchung der Heterogenität von Glykoformen
Unsere biopharmazeutischen Leistungen
Rest-DNA
Analyse von Verunreinigungen: HCP (Host Cell Protein), ICH Q3D und USP 233 (elementare Verunreinigungen)
Lösungsmittelrückstände und Zellkultur
Proteinanalytik: BCA-Methode, Lowry-Methode, CBQCA-Methode, Bradford-Methode
