Como industrial de la biopharmacia, desea realizar un análisis de glicosilación
¿Qué es la glicosilación?
La glicosilación es un proceso biológico esencial en el que cadenas de azúcares (glicanos) se fijan a proteínas o lípidos. Esta modificación postraduccional (PTM) desempeña un papel clave en la estructura, la estabilidad y la función de las biomoléculas. Es especialmente crítica en el ámbito biofarmacéutico, donde influye en la eficacia y la inmunogenicidad de los biofármacos, en particular los anticuerpos monoclonales (mAbs) y las proteínas terapéuticas.
¿Por qué realizar un análisis de glicosilación?
El análisis de la glicosilación es esencial para garantizar la calidad y el rendimiento de los biomedicamentos. De hecho, permite controlar su conformidad con los requisitos regulatorios internacionales, como los de laEMA, FDA e ICH. El análisis también contribuye a evaluar la estabilidad de las biomoléculas a lo largo de su desarrollo y producción, asegurando así un rendimiento óptimo.
En el ámbito de la bioproducción, identificar y controlar los perfiles de glicosilación permite optimizar los procesos de fabricación y mejorar el rendimiento de las producciones biofarmacéuticas. Por último, este análisis permite detectar variaciones estructurales que podrían afectar a la eficacia terapéutica y a la seguridad de los productos administrados a los pacientes.
FILAB acompaña a los industriales de la biopharmacia en el análisis de glicosilación
¿Por qué elegir FILAB para el análisis de glicosilación?
FILAB, laboratorio de experiencia analítica, ofrece servicios completos para el análisis de glicosilación. Proponemos una gama de métodos personalizados para evaluar las propiedades de proteínas o lípidos, adaptados a las necesidades específicas de cada cliente.
Nuestros servicios de análisis de glicosilación
Análisis de la estructura de los glicanos
Extracción y purificación de glicanos
Separación e identificación de glicanos
Perfilado de glicanos
Caracterización de glicanos
Cuantificación de estructuras glicosiladas
Separación por electroforesis capilar
Análisis de la glicosilación de proteínas
Determinación de los sitios de glicosilación
Comparación de lotes de producción
Estudio de la heterogeneidad de las glicoformas
Nuestros servicios biopharmaceutiques
ADN residual
Análisis de impurezas: HCP (Host Cell Protein), ICH Q3D y USP 233 (impurezas elementales)
Residuos de disolventes y cultivo celular
Análisis de proteínas: método BCA, método Lowry, método CBQCA, método Bradford
