Biopharmazeutische Industrie, Sie möchten eine Analyse mittels Fluorimeter durchführen
Die Fluorimetrie ist eine optische Analysetechnik, die auf der Fähigkeit bestimmter Moleküle beruht, nach Anregung Licht auszusenden. Sie wird in der Biopharmazeutik besonders wegen ihrer Sensitivität und Selektivität eingesetzt.
Analyse mittels Fluorimeter: eine Schlüsseltechnik für die biopharmazeutische Industrie
Die Analyse mit dem Fluorimeter ist eine Referenztechnik für den Nachweis, die Quantifizierung und die Überwachung fluoreszierender Verbindungen in sehr niedrigen Konzentrationen. In derbiopharmazeutischen Industriespielt sie eine zentrale Rolle bei der Absicherung von Entwicklung, Produktion und Kontrolle von Biomolekülen, Proteinen, Peptiden, Nukleinsäuren oder Verunreinigungen.
Im Labor filab wird diese Technik in einer kontrollierten Umgebung mit hochsensiblen Geräten und einer Expertise eingesetzt, die an die regulatorischen und industriellen Anforderungen des biopharmazeutischen Sektors und an dieAnalyse von Biopharmazeutika.
Die Anwendungen der Analyse mittels Fluorimetrie in der Biopharmazeutik
Die Fluorimeteranalyse wird in verschiedenen Phasen des Lebenszyklus biopharmazeutischer Produkte eingesetzt:
Protein- und Biomolekülbestimmung (BSA, Antikörper, Enzyme, Peptide)
Kontrolle der Reinheit und Nachweis fluoreszierender Verunreinigungen
Überwachung von Bioproduktionsprozessen (Fermentation, Reinigung, Formulierung)
Restgehalt anRNA
Qualitätskontrolle in der Produktion
Das Labor FILAB unterstützt Industrieunternehmen bei der Fluorimeteranalyse
Wann sollte man ein spezialisiertes Dienstleistungslabor für die Fluorimeteranalyse beauftragen?
Industrieunternehmen nehmen die Dienstleistungen des mit dieser Technik ausgestatteten Labors FILAB insbesondere in Anspruch, um:
einer regulatorischen oder qualitativen Anforderung
gerecht zu werdenein nicht konformes Ergebnis
zu untersuchenChargen oder Formulierungen zu vergleichen
eine analytische Entwicklung
abzusicherneine sensible, nicht intern verfügbare Analyse auszulagern
Warum Fluorimetrie in der Biopharmazeutik einsetzen?
Die Fluorimetrie beruht auf der Messung der Lichtemission eines Moleküls nach Anregung. Sie zeichnet sich aus durch:
eine hervorragende Empfindlichkeit, oft höher als bei der UV-Vis-Absorbanz
eine hohe Selektivität, dank der präzisen Auswahl der Wellenlängen
den Nachweis von Spuren, auch in komplexen Matrizen
Diese Eigenschaften machen sie zu einer Technik, die besonders gut auf die Anforderungen an Zuverlässigkeit, Reproduzierbarkeit und Rückverfolgbarkeit im biopharmazeutischen Sektor zugeschnitten ist.
Unsere technischen Möglichkeiten für biopharmazeutische Analysen
FAQ
Ja. Dank ihrer hohen Selektivität und der präzisen Auswahl der Anregungs- und Emissionswellenlängen ermöglicht die Fluorimetrie die Analyse komplexer Matrizen, wie sie im biopharmazeutischen Sektor typisch sind (Kulturmedien, Formulierungen, Hilfsstoffe, Puffer).
UV-Vis misst die Lichtabsorption, während die Fluorimetrie die Lichtemission misst. Dieser Unterschied ermöglicht der Fluorimetrie eine höhere Empfindlichkeit, niedrigere Nachweisgrenzen und ein besseres Signal-Rausch-Verhältnis.
Ja. Markierungsreagenzien oder Fluoreszenzsonden können eingesetzt werden, um nicht natürlich fluoreszierende Moleküle wie bestimmte Proteine, Peptide, DNA oder Verunreinigungen nachweisbar zu machen.
Ja. Die Analysen können nach validierten Methoden durchgeführt werden, mit vollständiger Rückverfolgbarkeit der Prüfungen und unter Einhaltung der Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen des biopharmazeutischen Sektors.
