Möchten Sie Ihre mRNA-Moleküle analysieren und charakterisieren lassen?
Was ist die Analyse und Charakterisierung von messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)?
Die Charakterisierung von mRNA umfasst eine eingehende Analyse ihrer Sequenz, ihrer Reinheit und ihrer strukturellen Integrität. Dieser Prozess beinhaltet außerdem die Identifizierung von Verunreinigungen, die aus der Transkription, dem Abbau oder aus Restbestandteilen des Herstellungsprozesses stammen können, sowie die Validierung chemischer Modifikationen (wie 5’-Cap, Polyadenylierung und Nukleosidmodifikationen), die die Stabilität der mRNA und ihre Translationseffizienz erhöhen.
Zu den für diese Analysen häufig eingesetzten Techniken gehören die Massenspektrometrie (LC-MS), die Flüssigchromatographie (HPLC) und die Kapillarelektrophorese (CE). Besonderes Augenmerk gilt außerdem der Sekundärstruktur der mRNA, ihrer Immunogenität und ihren Abbauprofilen, die für ihre therapeutische Wirksamkeit entscheidend sind.
Unsere Lösungen für die Analyse und Charakterisierung von mRNA
Warum FILAB wählen?
Im Labor FILAB bieten wir umfassende analytische Dienstleistungen, die auf die spezifischen Anforderungen von mRNA-basierten Produkten zugeschnitten sind. Dank unserer Expertise in RNA-Technologien begleiten wir Sie bei der Entwicklung, Validierung und Qualitätskontrolle Ihrer mRNA-Moleküle unter Einhaltung der geltenden Vorschriften.
Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen in jeder Phase des Entwicklungsprozesses, von der Synthese der mRNA bis zu ihrer Produktion, um sicherzustellen, dass die kritischen Qualitätsattribute eingehalten werden und die therapeutische Wirksamkeit Ihrer Produkte gewährleistet ist.
Analyse- und Charakterisierungsdienstleistungen für mRNA
Charakterisierung von Sequenz und Struktur:
Sequenzanalyse mittels LC-MS/MS
Analyse von verkürzten oder degradierten mRNA-Produkten
Primärsequenz: De-novo-Sequenzierung
Sekundär- und Tertiärstruktur: Zirkulardichroismus (CD)
Überprüfung der Modifikationen (5’-Capping, poly(A)-Länge, Nukleosidmodifikationen)
Primärsequenz: Peptidkartierung (Peptide Mapping)
Bestimmung der intakten Masse : Molekülmasse mittels HRMS und SEC-Tripel-Detektion (LALS-RALS/UV/RI)
Glykosylierung: Monosaccharide, Glykosylierung und Kohlenhydratstruktur
Charakterisierung der physikalisch-chemischen Eigenschaften
Wir liefern detaillierte Daten zum Molekulargewicht, zur Größe und zur strukturellen Stabilität der mRNA:
Analyse der Sekundärstruktur (UV/Vis-Spektroskopie)
Löslichkeit: kritische Konzentration und Stabilität in Lösung
Chromatographisches Profil (HPLC): charakteristischer Flüssig-Fingerprint mittels IEX oder SEC
Bestimmung des isoelektrischen Punkts (pI) : Nettoladung des Proteins
Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen:
Restverunreinigungen im Zusammenhang mit Verfahren (HPLC, LC-MS)
Analyse von Abbauprodukten (enzymatisch oder chemisch)
Analyse von Lösungsmittelrückständen und Kulturmedium (Zellkultur): Bestimmung von Aminosäuren, Vitaminen und restlichen Sacchariden
Transkriptionsnebenprodukte
Charakterisierung von Reinheit und Heterogenität
Quantifizierung von Aggregaten
Analyse von Ladungsvarianten
Untersuchung von Fragmenten: reduzierte Formen (HC, LC, Fab, Fc)
Wir gewährleisten außerdem die Einhaltung der Normen ICH und USP, indem wir spezifische Tests anbieten, um das Vorhandensein elementarer Verunreinigungen, von Lösungsmittelrückständen und anderer Kontaminanten zu bewerten. Unsere Leistungen umfassen Stabilitätsprüfungen und die Bewertung des immunogenen Potenzials, die für die Sicherheit von mRNA-basierten Produkten entscheidend sind.
Unsere FAQ
Die Analyse und Charakterisierung von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) sind wesentliche Schritte, um die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit von mRNA-basierten Therapien wie Impfstoffen und Gentherapien zu gewährleisten. mRNA-basierte Technologien haben an Bedeutung gewonnen, insbesondere bei der Entwicklung von Impfstoffen und Behandlungen für verschiedene Krankheiten, einschließlich COVID-19. Die Herstellung von mRNA erfordert eine präzise Kontrolle ihrer Synthese, Sequenz und Struktur, um eine optimale Leistung in biologischen Systemen sicherzustellen.
Um ein Angebot zu erhalten, können Sie unsere Teams über unser Kontaktformular, telefonisch oder per E-Mail kontaktieren.
Teilen Sie uns einfach Ihren Bedarf mit (Materialart, gewünschte Analyse, gegebenenfalls Norm, Dringlichkeit, Anzahl der Proben …). Anschließend senden wir Ihnen innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein individuelles technisches und preisliches Angebot zu.
Die Fristen variieren je nach Art der Analyse und der Komplexität des Expertisenprojekts.
FILAB verpflichtet sich jedoch, schnelle Fristen zu bieten, die an Ihre Anforderungen und industriellen Dringlichkeiten angepasst sind.
