Industriali del settore farmaceutico, desiderate effettuare un'analisi secondo l'ICH Q12
Che cos'è l'ICH Q12?
Innanzitutto, la linea guida ICH (International Conference on Harmonisation) Q12 fornisce le linee guida sulla gestione del ciclo di vita di un prodotto farmaceutico. Copre tutte le fasi, dalla progettazione all’abbandono del prodotto. Il laboratorio FILAB esegue analisi secondo l’ICH Q12 per l’industria farmaceutica.
Perché effettuare un'analisi secondo l'ICH Q12?
L’ICH Q12 fornisce indicazioni per l’implementazione dell’approccio Quality by Design (QbD), che consiste nel progettare la qualità del prodotto fin dall’inizio dello sviluppo. Propone inoltre principi per la gestione delle modifiche dei prodotti farmaceutici, compresa la definizione dei requisiti normativi per le variazioni post-approvazione. Consente all’industria farmaceutica di migliorare la qualità, la sicurezza e l’efficacia dei prodotti farmaceutici, favorendo al contempo l’innovazione e l’efficienza delle risorse.
FILAB vi accompagna nelle vostre esigenze di analisi secondo l'ICH Q12
Perché rivolgersi a FILAB per le vostre analisi secondo l'ICH Q12?
Attraverso i nostri tre livelli di servizio: analisi, consulenza tecnica e supporto R&S, FILAB accompagna le aziende dell’industria farmaceutica nelle loro esigenze di analisi secondo l’ICH Q12. A tal fine, FILAB mette a disposizione dei propri clienti il know-how e l’esperienza del suo team, oltre a un parco strumentale analitico dotato di apparecchiature all’avanguardia.
I nostri servizi farmaceutici
Le nostre analisi di controllo per il settore farmaceutico
Ricerca di impurità elementari secondo l'ICH Q3D
Dosaggio di nitrosammine nei prodotti farmaceutici
Analisi del solido: granulometria, morfologia, proprietà superficiale...
Le nostre competenze e il supporto alla R&D
Risoluzione dei problemi: analisi di contaminazioni particellari, problema di odore, troubleshooting...
Studio di estrattibili e rilasciabili / Studi di stabilità
Validazione analitica ICH Q2 e sviluppo analitico
