Desiderate analizzare e caratterizzare le vostre molecole di mRNA?
Che cos’è l’analisi e la caratterizzazione dell’acido ribonucleico messaggero (mRNA)
La caratterizzazione dell’mRNA include un’analisi approfondita della sua sequenza, della sua purezza e della sua integrità strutturale. Questo processo comprende anche l’identificazione delle impurità che possono derivare dalla trascrizione, dalla degradazione o dai componenti residui del processo di produzione, nonché la convalida delle modifiche chimiche (come il cap 5’, la poliadenilazione e le modifiche dei nucleosidi) che aumentano la stabilità dell’mRNA e la sua efficienza di traduzione.
Le tecniche comunemente utilizzate per queste analisi includono la spettrometria di massa (LC-MS), la cromatografia liquida (HPLC) e l’elettroforesi capillare (CE). Un’attenzione particolare è inoltre rivolta alla struttura secondaria dell’mRNA, alla sua immunogenicità e ai suoi schemi di degradazione, che sono cruciali per la sua efficacia terapeutica.
Le nostre soluzioni per l’analisi e la caratterizzazione dell’mRNA
Perché scegliere FILAB?
Nel laboratorio FILAB, offriamo servizi analitici completi, adattati alle esigenze specifiche dei prodotti a base di mRNA. Grazie alla nostra esperienza nelle tecnologie dell’RNA, vi affianchiamo nello sviluppo, nella validazione e nel controllo qualità delle vostre molecole di mRNA, in conformità con le normative vigenti.
Proponiamo soluzioni su misura in ogni fase del processo di sviluppo, dalla sintesi dell’mRNA alla sua produzione, per garantire che gli attributi critici di qualità siano rispettati e assicurare l’efficacia terapeutica dei vostri prodotti.
Servizi di analisi e caratterizzazione dell’mRNA
Caratterizzazione della sequenza e della struttura:
Analisi della sequenza tramite LC-MS/MS
Analisi dei prodotti di mRNA troncati o degradati
Sequenza primaria: sequenziamento de novo
Struttura secondaria e terziaria: dicroismo circolare (CD)
Verifica delle modifiche (capping 5’, lunghezza poly(A), modifiche dei nucleosidi)
Sequenza primaria: mappatura peptidica (peptide mapping)
Determinazione della massa intatta : massa molecolare tramite HRMS e SEC-triple Detection (LALS-RALS/UV/RI)
Glicosilazione: monosaccaridi, glicosilazione e struttura dei carboidrati
Caratterizzazione delle proprietà fisico-chimiche
Forniamo dati dettagliati sul peso molecolare, le dimensioni e la stabilità strutturale dell’mRNA:
Analisi della struttura secondaria (spettroscopia UV/visibile)
Solubilità: concentrazione critica e stabilità in soluzione
Profilo cromatografico (HPLC): impronta liquida caratteristica tramite IEX o SEC
Misurazione del punto isoelettrico (pI) : carica netta della proteina
Identificazione e quantificazione delle impurità:
Impurità residue legate ai processi (HPLC, LC-MS)
Analisi dei prodotti di degradazione (enzimatica o chimica)
Analisi dei residui di solventi e del mezzo di coltura (cell culture): dosaggio degli amminoacidi, vitamine e saccaridi residui
Sottoprodotti della trascrizione
Caratterizzazione della purezza e dell'eterogeneità
Quantificazione degli aggregati
Analisi delle varianti di carica
Studio dei frammenti: forme ridotte (HC, LC, Fab, Fc)
Garantiamo inoltre la conformità alle norme ICH e USP, proponendo test specifici per valutare la presenza di impurità elementari, di solventi residui e di altri contaminanti. I nostri servizi includono prove di stabilità e la valutazione del potenziale immunogeno, essenziali per garantire la sicurezza dei prodotti a base di mRNA.
Le nostre FAQ
L'analisi e la caratterizzazione dell'acido ribonucleico messaggero (mRNA) sono fasi essenziali per garantire la qualità, l'efficacia e la sicurezza delle terapie basate su mRNA, come i vaccini e le terapie geniche. Le tecnologie basate su mRNA hanno acquisito importanza, in particolare nello sviluppo di vaccini e trattamenti per diverse malattie, inclusa la COVID-19. La produzione di mRNA richiede un controllo preciso della sua sintesi, della sua sequenza e della sua struttura per assicurare prestazioni ottimali nei sistemi biologici.
Per ottenere un preventivo, potete contattare i nostri team tramite il modulo di contatto, per telefono o via e-mail.
Basta comunicarci la vostra esigenza (tipo di materiale, analisi desiderata, eventuale norma di riferimento, urgenza, quantità di campioni…). Vi invieremo quindi una proposta tecnica ed economica personalizzata entro 24-48 ore.
I tempi variano in base alla natura dell’analisi e alla complessità del progetto di expertise.
FILAB si impegna tuttavia a fornire tempi rapidi e adeguati ai vostri vincoli e alle vostre urgenze industriali.
