Como industrial, desea realizar un análisis de nitrosaminas por GC-TEA
Nitrosaminas, ¿quiénes son?
Las nitrosaminas pertenecen a la familia de compuestos químicos nitrogenados y oxidados. Presentes de forma voluntaria o no, las nitrosaminas se encuentran en un cierto número de productos industriales, en particular en los medicamentos, productos cosméticos o la transformación de plásticos.
La técnica de análisis por GC-TEA
El análisis por GC-TEA (Gas Chromatography - Thermal Energy Analyzer) es un método analítico avanzado utilizado para detectar y cuantificar los compuestos que contienen nitrógeno. Este proceso combina la cromatografía en fase gaseosa (GC) con un detector de energía térmica (TEA), ofreciendo una mayor sensibilidad y especificidad para los compuestos nitrogenados.
- Cromatografía en fase gaseosa (GC) : Los compuestos de la muestra se separan en una columna cromatográfica.
- Detector de energía térmica (TEA) : Después de la separación, los compuestos pasan al TEA, donde se pirolizan. Los compuestos que contienen nitrógeno producen óxidos de nitrógeno, que reaccionan con el ozono para formar especies excitadas que emiten luz, detectada por el TEA.
Nuestros servicios de análisis de nitrosaminas
El laboratorio FILAB ha desarrollado métodos de análisis precisos y optimizados para buscar y cuantificar, entre otras, las siguientes nitrosaminas mediante la técnica LC-MSMS :
- NDMA (CAS : 62-75-9)
- NDEA (CAS : 55-18-5)
- NEIPA (CAS : 16339-04-1)
- NDIPA (CAS : 601-77-4)
- NMBA (CAS : 61445-55-4)
- NDBA (CAS : 924-16-3)
- NMPA (CAS : 614-00-6)
- NDPA (CAS: 621-64-7)
- NeNp (16339-07-4)
- NMEA 10595-95-6
- NMOR 59-89-2
- NPYR 930-55-2
- NPIP 100-75-4
- NMPEA 13256-11-6
- NDELA 1116-54-7
- NDPh/NDPhA 86-30-6
- NMPH 55557-03-4
- NEPhA 612-64-6
- NDINA 1207995-62-7
Los límites de detección para el análisis de nitrosaminas varían entre 1 y 10 µk/kg según la matriz y la nitrosamina.
El laboratorio FILAB le acompaña en el análisis de nitrosaminas por GC-TEA en sus productos
¿Por qué elegir FILAB para sus análisis de nitrosaminas por GC-TEA?
Con el fin de acompañar a los fabricantes en el desarrollo y el control de calidad de su producto, siguiendo las evoluciones normativas, el laboratorio pone a disposición un parque analítico de vanguardia, que permite dosificar las nitrosaminas por GC-TEA y sus precursores en forma de trazas, en todo tipo de matrices (farmacéutica, cosmética, polímeros, agua, alimentaria…). Además, el laboratorio FILAB posee un excelente conocimiento de los textos normativos farmacéuticos.
El laboratorio FILAB dispone asimismo de un método validado por COFRAC para la dosificación de ciertas nitrosaminas por LC-MSMS en el marco de la norma ISO 10993-18.
Nuestros otros medios técnicos para el análisis de nitrosaminas
Contáctenos para el análisis de nitrosaminas por GC-TEA en sus productos
Si necesita un laboratorio de confianza para un análisis de nitrosaminas por GC-TEA en sus productos, ¡podemos ayudarle!
Asegure la conformidad y la seguridad de sus productos gracias a nuestros servicios de análisis expertos.
Contáctenos hoy mismo para hablar de sus necesidades analíticas y recibir una solución de ensayo a medida.
Nitrosaminas en las bolsas de perfusión: ¿qué dice la FDA y cómo prevenirlas?
Más informaciónNuestras preguntas frecuentes
La detección de nitrosaminas es crucial debido a su potencial cancerígeno. La presencia de nitrosaminas en los productos consumidos o utilizados por los seres humanos debe controlarse estrictamente para garantizar la seguridad sanitaria y el cumplimiento normativo.
- Preparación de la muestra : La muestra se prepara para ser inyectada en el instrumento de cromatografía en fase gaseosa.
- Separación cromatográfica : Los compuestos de la muestra se separan en una columna cromatográfica.
- Detección por TEA : Los compuestos separados pasan después al detector de energía térmica, donde los compuestos que contienen nitrógeno, como las nitrosaminas, se pirolizan. Los óxidos de nitrógeno formados reaccionan con el ozono para producir una emisión luminosa específica, detectada por el TEA.
