Control de nitrosaminas en laboratorio

Análisis químicos Resolución de problemas
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+140 colaboradores a su escucha
5200 m² de laboratorio
5200 m² de laboratorio + 99 % de las prestaciones se realizan internamente
Laboratorio acreditado
Laboratorio acreditado COFRAC ISO 17025

Sus necesidades: controlar y determinar el contenido de nitrosaminas en sus productos

¿Qué son las nitrosaminas?

Las nitrosaminas son un grupo de moléculas compuestas esencialmente por nitrógeno y oxígeno. Presentes en numerosos ámbitos, las nitrosaminas pueden encontrarse en productos alimentarios, en la industria del plástico, en productos cosméticos y en ciertos medicamentos (en forma de disolvente).

La producción de nitrosaminas puede ser voluntaria o no, y se realiza de dos maneras diferentes:

  • la primera consiste en una reacción debida a un agente nitrosante en el producto estudiado
  • la segunda consiste en la presencia de un ingrediente amina en condiciones de almacenamiento (o de producción) que favorecen la formación de nitrosaminas.

Nuestros análisis de nitrosaminas

El laboratorio FILAB ha desarrollado métodos de análisis precisos y optimizados para buscar y cuantificar, entre otras, las siguientes nitrosaminas mediante la técnica LC-MSMS

Los límites de detección para la cuantificación de nitrosaminas varían entre 1 y 10 µk/kg según la matriz y la nitrosamina. 

¿Por qué controlar las nitrosaminas?

Las nitrosaminas han sido clasificadas como sustancias peligrosas y potencialmente cancerígenas para el ser humano por el CIRC y la OMS. También son objeto de seguimiento por parte de la ANSM (Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios), que actualmente realiza estudios más profundos sobre los riesgos relacionados con la presencia de nitrosaminas en los medicamentos.

La orden del 2 de octubre de 1997 limita a este respecto el uso de ciertas formas de nitrosaminas indicando la cantidad residual tolerada y, en algunos casos, la dosis indicativa de incorporación.

FILAB le acompaña en el control de nitrosaminas en sus productos

Desde hace más de 30 años, nuestro laboratorio FILAB pone a su disposición un parque analítico de vanguardia, que permite controlar las nitrosaminas y sus precursores en forma de trazas, en todo tipo de matrices.

El acompañamiento de un laboratorio de expertos en control de nitrosaminas mediante LC-MSMS como FILAB permite comprender mejor los retos estratégicos y los cambios de su sector.

El laboratorio FILAB dispone además de un método validado por COFRAC para el control de determinadas nitrosaminas por LC-MSMS en el marco de la norma ISO 10993-18.

Descubrir nuestro caso de estudio

Nitrosaminas en las bolsas de perfusión: ¿qué dice la FDA y cómo prevenirlas?

Más información
Las ventajas de Filab
Un equipo altamente cualificado
Un equipo altamente cualificado
Una gran rapidez de respuesta y de gestión de las solicitudes
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Un laboratorio acreditado COFRAC ISO 17025
Un laboratorio acreditado COFRAC ISO 17025
(Alcances disponibles en www.cofrac.com - N.º de acreditación: 1-1793)
Un parque analítico completo de 5 200 m²
Un parque analítico completo de 5 200 m²
Un acompañamiento a medida
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Posible videodebrief con el experto
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Anaïs DECAUX Responsable de Atención al Cliente
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