Nitrosamin-Kontrolle im Labor

Chemische Analysen Problemlösung
+140 Mitarbeitende
+140 Mitarbeitende für Sie da
5200 m² Laborfläche
5200 m² Laborfläche Über 99 % der Leistungen werden intern erbracht
Akkreditiertes Labor
Akkreditiertes Labor COFRAC ISO 17025

Ihr Bedarf: den Nitrosamingehalt in Ihren Produkten kontrollieren und bestimmen

Was sind Nitrosamine?

Nitrosamine sind eine Gruppe von Molekülen, die im Wesentlichen aus Stickstoff und Sauerstoff bestehen. Nitrosamine kommen in vielen Bereichen vor und finden sich in Lebensmitteln, Kunststoffen, Kosmetika und bestimmten Arzneimitteln (in Form von Lösungsmitteln).

Die Bildung von Nitrosaminen kann absichtlich oder unbeabsichtigt erfolgen und geschieht auf zwei verschiedene Arten:

  • Die erste besteht in einer Reaktion, die durch ein nitrosierendes Agens im untersuchten Produkt ausgelöst wird
  • die zweite in der Anwesenheit einer Aminverbindung unter Lagerungs- oder Produktionsbedingungen, die die Bildung von Nitrosaminen begünstigen.

Unsere Nitrosamin-Analysen

Das FILAB-Labor hat präzise und optimierte Analysemethoden entwickelt, um unter anderem die folgenden Nitrosamine mittels der Technik zu suchen und zu quantifizieren LC-MSMS

Die Nachweisgrenzen für die Bestimmung von Nitrosaminen liegen zwischen 1 und 10 µg/kg je nach Matrix und Nitrosamin. 

Warum Nitrosamine kontrollieren?

Nitrosamine wurden vom IARC und der WHO als gefährliche und potenziell krebserregende Stoffe für den Menschen eingestuft. Sie werden außerdem von der ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) überwacht, die derzeit weiterführende Studien zu den Risiken durch das Vorhandensein von Nitrosaminen in Arzneimitteln durchführt.

Die Verordnung vom 2. Oktober 1997 beschränkt in diesem Zusammenhang die Verwendung bestimmter Nitrosaminformen, indem sie die zulässige Restmenge und in einigen Fällen die Richtdosis für den Einsatz angibt.

FILAB unterstützt Sie bei der Kontrolle von Nitrosaminen in Ihren Produkten

Seit über 30 Jahren stellt unser Labor FILAB einen hochmodernen analytischen Gerätepark zur Verfügung, mit dem sich Nitrosamine und ihre Vorläufer in Spuren in allen Arten von Matrizes kontrollieren lassen.

Die Begleitung durch ein Expertlabor für die Nitrosamin-Kontrolle mittels LC-MSMS wie FILAB ermöglicht es, die strategischen Herausforderungen und Veränderungen Ihrer Branche besser zu erfassen.

Das Labor FILAB verfügt außerdem über eine vom COFRAC validierte Methode zur Kontrolle bestimmter Nitrosamine mittels LC-MSMS im Rahmen der Norm ISO 10993-18.

Unsere Fallstudie entdecken

Nitrosamine in Infusionsbeuteln: Was sagt die FDA und wie kann man sich schützen?

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Ein hochqualifiziertes Team
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Eine schnelle Reaktionszeit und Bearbeitung von Anfragen
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Ein COFRAC-akkreditiertes Labor nach ISO 17025
Ein COFRAC-akkreditiertes Labor nach ISO 17025
(Geltungsbereiche verfügbar auf www.cofrac.com - Akkreditierungsnr.: 1-1793)
Ein vollständiger analytischer Gerätepark auf 5.200 m²
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Eine maßgeschneiderte Betreuung
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Visio-Briefing mit dem Experten möglich
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Anaïs DECAUX Leiter Kundensupport
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