El ensayo de solubilidad según la OCDE 105 es un método normalizado que permite determinar la solubilidad acuosa de una sustancia química. Este ensayo es esencial para evaluar el comportamiento de una sustancia en el medio ambiente y en diversos procesos industriales. La solubilidad de una sustancia en el agua representa su concentración de saturación en el agua a una temperatura definida.
Desea realizar un ensayo de solubilidad según la OCDE 105/OECD 105
OCDE 105: medición de la solubilidad en agua y validación REACH
Determine con precisión la solubilidad de sus sustancias y asegure sus expedientes reglamentarios gracias a la experiencia de FILAB, líder en caracterización fisicoquímica.
La solubilidad en agua es una de las propiedades fundamentales requeridas para el registro de sustancias químicas conforme al reglamento REACH. Para los materiales a escala nanométrica, este ensayo es el primer filtro crítico: determina si su producto debe seguir el complejo recorrido de los «nanomateriales» o si puede tratarse como una sustancia soluble convencional.
Principio del ensayo de solubilidad según la OCDE 105
El ensayo consiste en determinar la concentración máxima de una sustancia disuelta en agua en condiciones de equilibrio, a temperatura controlada. Se recomiendan dos métodos para realizar este ensayo:
- Adecuado para sustancias con una solubilidad inferior a 10^-2 g/L.
- La sustancia se pone en suspensión en agua y se agita hasta alcanzar el equilibrio.
- Tras la filtración o centrifugación, la concentración se mide mediante una técnica analítica apropiada (HPLC, UV-Vis, GC, etc.).
- Adaptado a sustancias con una solubilidad inferior a 10^-2 g/L.
- El agua satura la sustancia en una columna, y el eluato se analiza para determinar la concentración en solución.
El laboratorio FILAB realiza ensayos de solubilidad según la OCDE 105
Nuestros medios técnicos para el análisis según la OCDE 105
Column Elution Method
para sustancias poco solubles (<10 mg/L)
Flask Method
para sustancias más solubles (> 10 mg/L)
ICP-AES / ICP-MS
para dosificar iones metálicos con una sensibilidad extrema
HPLC-UV / LC-MS
para moléculas orgánicas complejas
GC
para sustancias volátiles o semivolátiles.
¿Por qué realizar una prueba de solubilidad según la OCDE 105?
Puede que necesite realizar una prueba de solubilidad en diversos contextos:
Pruebas reglamentarias de seguridad
Evaluación toxicológica
Registro de una nueva sustancia química en el marco de REACH
Desarrollo de un nuevo producto
¿Por qué recurrir a FILAB?
Reconocimiento mutuo de los datos (MAD): de acuerdo con los principios de la OCDE, los datos generados por nuestro laboratorio son reconocidos por todos los países miembros de la OCDE. Esto evita la duplicación de ensayos y facilita sus exportaciones a nivel mundial.
Acreditación COFRAC ISO 17025: una garantía de rigor científico indispensable para la validez de sus expedientes ante la ECHA.
Experiencia en nanomateriales: nuestros expertos le asesoran sobre la estrategia de ensayo más pertinente para su sustancia.
Crédito de Impuesto por Investigación (CIR): FILAB es un laboratorio acreditado, lo que le permite optimizar sus presupuestos de I+D y de cumplimiento normativo.
Nuestros otros servicios de peritaje en nanomateriales
¡El laboratorio FILAB está acreditado ISO 17025 por COFRAC para la caracterización de nanomateriales!
nuestros servicios
Desarrollo y validación de métodos analíticos específicos para nanomateriales
Formación de sus equipos (aspectos técnicos y regulatorios relacionados con los nanomateriales)
Consultoría reglamentaria en nanomateriales (Recomendación de la CE de 2011, reglamento cosmético CE n.º 1223/2009, reglamento INCO n.º 1169/2011, R-Nano (2012-232, 02/2012)...)
NUESTROS MEDIOS TÉCNICOS
MEB-FEG-EDX : recuento y determinación del tamaño y la forma de nanopartículas
Picnometría de helio : medición de la densidad
DRX : análisis estructural
DLS : medición de nanoemulsiones y estudio de la estabilidad de una suspensión mediante titulación del potencial zeta.
SP-ICP-MS : detección de nanopartículas
BET : medición de la superficie específica
Granulometría láser : distribución granulométrica
ICP-AES e ICP-MS: análisis de trazas y de composición química en un producto a base de nanomateriales
para ir más allá
Determinación de sustancias reguladas: metales pesados, ftalatos, nitrosaminas, bisfenol A, disolventes residuales
Nuestras preguntas frecuentes
El ensayo n.º 105 es una guía para el análisis de la solubilidad de productos químicos según pruebas precisas. De hecho, la OCDE 105 tiene por objetivo identificar y definir los peligros potenciales de las nuevas sustancias químicas, preparaciones químicas y mezclas químicas.
Así, según las directrices de la OCDE para los ensayos de productos químicos, Sección 1, los métodos de determinación de la solubilidad se realizan sobre sustancias puras, no volátiles y estables en agua.
En el laboratorio FILAB, realizamos pruebas de solubilidad según condiciones definidas y validadas con el cliente en función de sus necesidades y su ámbito de aplicación.
Gracias a un parque analítico de vanguardia (contamos, en particular, con 15 ICP), realizamos pruebas de solubilidad en diversas materias primas, especialmente a escala nanométrica.
Para obtener un presupuesto, puede ponerse en contacto con nuestros equipos a través de nuestro formulario de contacto, por teléfono o por correo electrónico.
Solo tiene que enviarnos su necesidad (tipo de material, análisis deseado, norma eventual, urgencia, cantidad de muestras…). A continuación, le enviaremos una propuesta técnica y económica personalizada en 24-48 h.
Los plazos varían según la naturaleza del análisis y la complejidad del proyecto de peritaje.
No obstante, FILAB se compromete a ofrecer plazos rápidos y adaptados a sus limitaciones y urgencias industriales.
