Eine zuverlässige Analysemethode für Ihre Produkte entwickeln
Die Entwicklung einer Analysemethode dient der Bestimmung, Charakterisierung und Sicherstellung der Konformität Ihrer Produkte. Komplexe Matrizes, niedrige Konzentrationen, Interferenzen, unbekannte Verunreinigungen oder regulierte Stoffe erfordern eine auf Ihren Bedarf zugeschnittene Analysestrategie. Das Labor Filab entwickelt Methoden mittels LC-MS/MS, LC-QTOF und ergänzender chromatografischer Techniken, um die Zielverbindungen zu suchen, zu identifizieren und zu quantifizieren. Diese Dienstleistung kann die Bestimmung von Wirkstoffen, die Untersuchung von Verunreinigungen, die Überwachung von Abbauprodukten und die Stabilitätsprüfung umfassen.
Ergänzende LC-MS- und chromatografische Verfahren
Das Labor Filab verfügt über geeignete Analyseverfahren für die Methodenentwicklung: LC-UV, LC-MS/MS, LC-QTOF/MS, LC-RI, LC-CAD, LC-ELSD, GC-MS, GC-FID, HS-GC-MS, ICP-AES, ICP-MS, ICP-MS/MS und Ionenchromatografie. Diese Technologien ermöglichen die Auswahl des am besten geeigneten Nachweisverfahrens entsprechend den physikalisch-chemischen Eigenschaften der Verbindungen, der Matrix und den zu erreichenden analytischen Schwellenwerten.
Die relevanten Leistungskriterien bewerten
Die Validierung wird entsprechend dem Zweck der Methode aufgebaut: Kontrolle eines Wirkstoffs, Überwachung von Verunreinigungen, Quantifizierung von Rückstandsstoffen, Stabilitätsprüfung oder Untersuchung. Das Labor Filab bewertet die erforderlichen Kriterien, darunter Selektivität, Linearität, Präzision, Richtigkeit, Empfindlichkeit sowie Nachweis- und Bestimmungsgrenzen und Robustheit.
Analytische Begleitung von der Machbarkeitsprüfung bis zum Transfer
Das Labor Filab unterstützt Industrieunternehmen bei der Definition des Bedarfs, der Machbarkeitsprüfung, der Auswahl der Technik, der Entwicklung, Optimierung und Validierung von Methoden. Durch dieses Outsourcing können vielfältige analytische Ressourcen genutzt werden, während sich Ihre Teams auf ihre prioritären Aufgaben konzentrieren. Eine Schulung zur Methodenentwicklung kann zudem den Kompetenzaufbau Ihrer Teams fördern.
Die Leistungsfähigkeit Ihrer LC-MS-Methode validieren
Die Validierung von Methoden ermöglicht den Nachweis, dass die entwickelte Methode für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet ist. Im Labor Filab wird das Prüfprotokoll entsprechend Ihrem analytischen Ziel und den erwarteten Leistungsmerkmalen festgelegt: Spezifität, Linearität, Präzision, Richtigkeit, Nachweis- und Bestimmungsgrenzen, Arbeitsbereich und Robustheit. Die Prüfungen werden mit Ihrer Matrix, Ihren Analyten und Ihren Konzentrationsstufen durchgeführt, um verwertbare Ergebnisse für Ihre F&E-, Qualitätskontroll- oder Untersuchungsaktivitäten bereitzustellen.
Eine auf Ihre Fragestellung abgestimmte instrumentelle Strategie
LC-MS eignet sich besonders für schwerflüchtige, polare oder in Spuren vorhandene Verbindungen. Für flüchtige oder halbflüchtige Analyten kann das Labor Filab auch eine HS-GC-MS-Analyse durchführen. Die Kombination orthogonaler Techniken kann dazu beitragen, die Identifizierung einer Verbindung und das Verständnis einer analytischen Fragestellung abzusichern.
Eine für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignete Methode dokumentieren
Die Prüfbedingungen, Ergebnisse und deren Interpretation werden in einer auf das Projekt abgestimmten Dokumentation festgehalten. Für Fragestellungen zu Verunreinigungen und Rückstandsverbindungen erfahren Sie mehr über die Unterstützung durch das Analyselabor für die Validierung von Analysemethoden für Verunreinigungen und Rückstandsstoffe.
Ein Qualitätsansatz als Grundlage für Ihre Entscheidungen
Das Labor Filab ist nach COFRAC unter der Nr. 1-1793 akkreditiert; der Geltungsbereich ist auf der Website von COFRAC verfügbar. Zudem ist das Labor im Rahmen des Crédit d’Impôt Recherche anerkannt. Die Projekte werden mit besonderem Augenmerk auf die Rückverfolgbarkeit der Prüfungen, die Konsistenz der Ergebnisse und deren Eignung für Ihre industriellen Entscheidungen durchgeführt. Ergänzend kann ein Audit industrieller Prozesse dazu beitragen, die analytischen Ergebnisse mit den Herstellungsparametern zu verknüpfen.
Ihren Bedarf mit dem Filab-Labor definieren
Um Ihr Projekt zu starten, übermitteln Sie die verfügbaren Informationen zur Matrix, zu den interessierenden Verbindungen, den erwarteten Konzentrationen, den Spezifikationen und dem Endziel. Die Kontaktaufnahme mit dem Filab-Labor ermöglicht es, den technischen Umfang festzulegen, die Machbarkeit zu bewerten und ein maßgeschneidertes Angebot zu erstellen. Beschreiben Sie Ihren Bedarf, übermitteln Sie Ihre Proben und bitten Sie um einen technischen Austausch, um Ihre Methodenentwicklung und -validierung zu starten.
Häufig gestellte Fragen
Wie entwickle ich eine an meine Matrix und meine Kontrollziele angepasste LC-MS-Methode?
Welche Techniken nutzt das Labor Filab zur Entwicklung einer Analysemethode?
Welche Kriterien werden bei der Validierung einer Analysemethode untersucht?
Warum sollte ich die Entwicklung und Validierung meiner Methode dem Labor Filab anvertrauen?
Wie startet man ein LC-MS-Projekt zur Methodenentwicklung oder Methodenvalidierung?
