Ihr Bedarf: eine Expertise zu einem Defekt oder einem Ausfall an einem Medizinprodukt durchführen
Zunächst einmal: Was versteht man unter einem Ausfall? Dabei handelt es sich um eine Verschlechterung eines Produkts oder Materials. Es gibt mehrere mögliche Ursachen für diese Verschlechterung, insbesondere ein Herstellungsproblem, eine Kundenrücksendung, die Zusammensetzung des Materials usw.
Diese Ursachen können das Material oder Produkt negativ beeinflussen:
- seine Zuverlässigkeit
- seine Festigkeit
- seine Leistungsfähigkeit
Ein Ausfall kann sich in vielfältiger Form äußern: Bruch von Bauteilen, Korrosionsmechanismus, Haftungsfehler, Vorhandensein von Verunreinigungen, Materialverschleiß, vorzeitige Alterung… All diese Situationen führen bei Industrieunternehmen des medizinischen Sektors und insbesondere im Bereich der Medizinprodukte zu einem Bedarf an einer Expertise zur Ursache dieses Ausfalls, gefolgt von der Suche nach Lösungen.
Unsere Lösungen: Industrieunternehmen des medizinischen Sektors bei der Analyse und Verbesserung ihrer Medizinprodukte begleiten
Als unabhängiges Labor mit Sitz in Dijon und einem Analytikpark von 5200 m² verfügt FILAB über umfangreiche Erfahrung in der Begleitung von Projekten für die Medizinindustrie und insbesondere für Medizinprodukte.
FILAB bietet Ihnen Analyse-, Expertise- und F&E-Beratungsleistungen für die Medizinindustrie für die folgenden Leistungen an:
Untersuchung von Bruchflächen an Metallimplantaten
Analyse morphologischer Ausfälle (Porosität, Rauheit …)
Messung der Schichtdicken von Verzinkungen und Oberflächenbehandlungen
Charakterisierung von Oberflächendefekten: Mikroriss, Ablagerung, Partikel, Behandlungsfehler...
Analyse von Korrosionsmechanismen
Analyse der äußersten Oberfläche mittels AFM, XPS, TOF-SIMS
