Análisis de la estabilidad de los nanomateriales según la OCDE 318
¿Desea realizar el análisis de la estabilidad de nanomateriales según la OCDE 318/OECD 318?
Estabilidad de los nanomateriales: ensayo OCDE 318 y conformidad REACH
Asegure el registro de sus sustancias nanométricas gracias a la experiencia de FILAB, primer laboratorio francés acreditado por COFRAC ISO 17025 para la caracterización de nanomateriales.
En el marco del reglamento REACH, la caracterización del destino ambiental de los nanomateriales se ha convertido en un requisito imprescindible. El ensayo OCDE 318 es el protocolo de referencia para evaluar la estabilidad de dispersión de sus sustancias en medios acuosos simulados.
¿Por qué es importante el ensayo OCDE 318 para su registro REACH?
Desde la entrada en vigor de los nuevos requisitos de información para los nanomateriales bajo REACH, los industriales deben aportar datos precisos sobre el comportamiento de sus sustancias en el medio ambiente.
El objetivo de la guía OCDE 318 es doble:
- Evaluar la capacidad de un nanomaterial para formar una dispersión coloidal y mantenerla en el tiempo.
- Anticipar su comportamiento de transporte y sedimentación (homoaglomeración) en función de la hidroquímica del medio (pH, fuerza iónica, presencia de materia orgánica).
El laboratorio FILAB le acompaña en el análisis de estabilidad de nanomateriales según la OCDE 318 - OECD 318
Nuestra experiencia analítica según la OCDE 318
Las etapas clave de nuestro servicio
Uso de procedimientos de sonicación estandarizados para garantizar la reproducibilidad.
Análisis de la estabilidad en diferentes condiciones de pH y concentraciones de electrolitos.
Determinación precisa de la concentración de nanomateriales que permanecen en suspensión tras un periodo de sedimentación definido.
Evaluación del impacto de la materia orgánica natural (MON) sobre la estabilidad de sus partículas.
¿Por qué recurrir a FILAB?
Reconocimiento mutuo de datos (MAD): de conformidad con los principios de la OCDE, los datos generados por nuestro laboratorio son reconocidos por todos los países miembros de la OCDE. Esto evita la duplicación de ensayos y facilita sus exportaciones a nivel mundial.
Acreditación COFRAC ISO 17025: una garantía de rigor científico indispensable para la validez de sus expedientes ante la ECHA.
Experiencia en nanomateriales: nuestros expertos le asesoran sobre la estrategia de ensayo más pertinente para su sustancia.
Crédito Fiscal por Investigación (CIR): FILAB es un laboratorio homologado, lo que le permite optimizar sus presupuestos de I+D y de cumplimiento normativo.
Nuestros otros servicios de experiencia en nanomateriales
¡El laboratorio FILAB está acreditado ISO 17025 por COFRAC para la caracterización de nanomateriales!
nuestros servicios
Desarrollo y validación de métodos analíticos específicos para nanomateriales
Formación de sus equipos (técnicas y aspectos reglamentarios relacionados con los nanomateriales)
Asesoramiento reglamentario sobre nanomateriales (Recomendación de la CE de 2011, reglamento cosmético CE n.º 1223/2009, reglamento INCO n.º 1169/2011, R-Nano (2012-232, 02/2012), Recomendación CE 2022...)
NUESTROS MEDIOS TÉCNICOS
MEB-FEG-EDX : recuento y determinación del tamaño y la forma de nanopartículas
Picnometría de helio : medición de la densidad
DRX : análisis estructural
DLS : medición de nanoemulsión y estudio de estabilidad de una suspensión mediante titulación del potencial zeta.
SP-ICP-MS : detección de nanopartículas
BET : medición de la superficie específica
Granulometría láser : distribución granulométrica
ICP-AES e ICP-MS : análisis de trazas y de composición química en un producto a base de nanomateriales
Nuestra FAQ
La OCDE define ensayos que deben realizarse sobre los productos químicos para determinar sus posibles peligros en su contexto de uso.
El ensayo 318 de la sección 3 describe un método de ensayo que permite obtener datos sobre la estabilidad de dispersión de los nanomateriales manufacturados en un medio ambiental simulado.
El ensayo descrito por la OCDE 318 tiene como objetivo evaluar la capacidad de un nanomaterial para formar una dispersión coloidal y conservarla. El método de análisis descrito aquí consiste en la dispersión mediante sonicación calibrada y, a continuación, la determinación de las partículas en entornos con diferentes características hidroquímicas.
El reglamento REACH exige ahora caracterizar el destino ambiental de las sustancias en forma nanométrica. El ensayo OCDE 318 es el método de referencia para demostrar si su nanomaterial permanece en suspensión (alta movilidad en las aguas) o se aglomera y sedimenta (acumulación en los suelos/sedimentos). Sin este dato, su evaluación de los riesgos ambientales puede ser considerada no conforme por la ECHA.
Es una confusión frecuente:
La OCDE 318 mide la capacidad física de las partículas para permanecer dispersas sin aglomerarse (estabilidad coloidal).
La disolución (a menudo evaluada mediante la OCDE 105 o la guía 14) mide la capacidad de las partículas para "transformarse" en iones solubles. Para un expediente REACH completo, a menudo se requieren estos dos parámetros, ya que determinan la persistencia de la forma "nano" en la naturaleza.
Los plazos varían según la naturaleza del análisis y la complejidad del proyecto de peritaje.
No obstante, FILAB se compromete a ofrecer plazos rápidos y adaptados a sus limitaciones y urgencias industriales.
Para obtener un presupuesto, puede ponerse en contacto con nuestros equipos a través de nuestro formulario de contacto, por teléfono o por correo electrónico.
Solo tiene que enviarnos su necesidad (tipo de material, análisis deseado, norma eventual, urgencia, cantidad de muestras…). A continuación, le enviaremos una propuesta técnica y económica personalizada en 24-48H.
