Analyse der Stabilität von Nanomaterialien gemäß OECD 318

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Möchten Sie die Analyse der Stabilität von Nanomaterialien gemäß OECD 318/OECD 318 durchführen lassen?

Stabilität von Nanomaterialien: OECD-318-Prüfung und REACH-Konformität

Sichern Sie die Registrierung Ihrer nanometrischen Stoffe dank der Expertise von FILAB, dem ersten französischen COFRAC-ISO-17025-akkreditierten Labor für die Charakterisierung von Nanomaterialien.

Im Rahmen der Verordnung REACH ist die Charakterisierung des Umweltverhaltens von Nanomaterialien zu einer unverzichtbaren Anforderung geworden. Der Test OECD 318 ist das Referenzprotokoll zur Bewertung der Dispersionsstabilität Ihrer Stoffe in simulierten wässrigen Medien.

Warum ist der OECD-318-Test für Ihre REACH-Registrierung wichtig?

Seit dem Inkrafttreten der neuen Informationsanforderungen für Nanomaterialien unter REACH müssen Industrieunternehmen präzise Daten über das Verhalten ihrer Stoffe in der Umwelt bereitstellen.

Das Ziel der Leitlinie OECD 318 ist zweifach:

  • Bewertung der Fähigkeit eines Nanomaterials, eine kolloidale Dispersion zu bilden und diese über die Zeit aufrechtzuerhalten.
  • Vorhersage seines Transport- und Sedimentationsverhaltens (Homoagglomeration) in Abhängigkeit von der Hydrochemie des Mediums (pH-Wert, Ionenstärke, Vorhandensein organischer Stoffe).

Das Labor FILAB unterstützt Sie bei der Analyse der Stabilität von Nanomaterialien gemäß OECD 318 - OECD 318

Unsere analytische Expertise gemäß OECD 318

Leistungen

Die wichtigsten Schritte unserer Leistung

Kalibrierte Dispersion

Verwendung standardisierter Sonikationsverfahren zur Gewährleistung der Reproduzierbarkeit.

Tests in simulierten Medien

Analyse der Stabilität unter verschiedenen pH-Bedingungen und Elektrolytkonzentrationen.

Überwachung der Massenkonzentration

Präzise Bestimmung der Konzentration von Nanomaterialien, die nach einer definierten Sedimentationszeit in Suspension verbleiben.

Analyse der Wechselwirkung

Bewertung des Einflusses natürlicher organischer Stoffe (NOM) auf die Stabilität Ihrer Partikel.

Unsere technischen Möglichkeiten für die Analyse nach OECD 318

REM-FEG / EDX

Morphologische Analyse und Größenverteilung

SP-ICP-MS

Nachweis und Quantifizierung von Nanopartikeln im Spurenbereich

Zeta-Potenzial

Verständnis der Oberflächenwechselwirkungen und Stabilisierungmechanismen.

Warum FILAB beauftragen?

  • Gegenseitige Anerkennung von Daten (MAD): gemäß den OECD-Grundsätzen werden die von unserem Labor erzeugten Daten von allen OECD-Mitgliedsländern anerkannt. Dies vermeidet die doppelte Durchführung von Tests und erleichtert Ihre weltweiten Exporte.

  • COFRAC-ISO-17025-Akkreditierung: ein Garant für wissenschaftliche Strenge, der für die Gültigkeit Ihrer Unterlagen bei der ECHA unerlässlich ist.

  • Expertise für Nanomaterialien: unsere Experten beraten Sie zur am besten geeigneten Prüfstrategie für Ihren Stoff.

  • Forschungssteuerkredit (CIR): FILAB ist ein anerkanntes Labor, mit dem Sie Ihre F&E- und Compliance-Budgets optimieren können.

Unsere weiteren Dienstleistungen im Bereich Nanomaterial-Expertise

Das Labor FILAB ist für die Charakterisierung von Nanomaterialien vom COFRAC nach ISO 17025 akkreditiert!

unsere Dienstleistungen

Schulung Ihrer Teams (technische und regulatorische Aspekte im Zusammenhang mit Nanomaterialien)

Regulatorische Beratung zu Nanomaterialien (Empfehlung der EU-Kommission von 2011, Kosmetikverordnung EG Nr. 1223/2009, INCO-Verordnung Nr. 1169/2011, R-Nano (2012-232, 02/2012), Empfehlung der EU-Kommission 2022...)

UNSERE TECHNISCHEN MÖGLICHKEITEN

REM-FEG-EDX : Zählung sowie Bestimmung von Größe und Form von Nanopartikeln

Helium-Pyknometrie : Messung der Dichte

DLS : Messung von Nanoemulsionen und Untersuchung der Stabilität einer Suspension durch Titration des Zeta-Potenzials.

SP-ICP-MS : Nachweis von Nanopartikeln

BET : Messung der spezifischen Oberfläche

Lasergranulometrie :  Partikelgrößenverteilung

ICP-AES und ICP-MS : Spurenanalyse und chemische Zusammensetzungsanalyse eines Produkts auf Basis von Nanomaterialien

Unsere FAQ

Was sagt die OECD 318?

Die OECD legt Prüfungen fest, die an chemischen Stoffen durchzuführen sind, um ihre möglichen Gefahren im jeweiligen Anwendungsbereich zu bestimmen. 

Der Test 318 aus Abschnitt 3 beschreibt eine Prüfmethode, mit der Daten zur Stabilität der Dispersion von hergestellten Nanomaterialien in simulierten Umweltmedien gewonnen werden.

Welche Methode wird in diesem Test beschrieben?

Der in der OECD 318 beschriebene Test dient dazu, die Fähigkeit eines Nanomaterials zu bewerten, eine kolloidale Dispersion zu bilden und aufrechtzuerhalten. Die hier beschriebene Analysemethode besteht in einer kalibrierten Sonikationsdispersion, gefolgt von der Bestimmung der Partikel in Umgebungen mit unterschiedlichen hydrochemischen Eigenschaften.

Warum ist der OECD-318-Test für meine REACH-Dokumentation verpflichtend?

Die REACH-Verordnung verlangt inzwischen, das Umweltverhalten von Stoffen in Nanofom zu charakterisieren. Der OECD-318-Test ist die Referenzmethode, um nachzuweisen, ob Ihr Nanomaterial in Suspension bleibt (hohe Mobilität in Gewässern) oder agglomeriert und sedimentiert (Anreicherung in Böden/Sedimenten). Ohne diese Daten kann Ihre Umweltgefährdungsbeurteilung von der ECHA als nicht konform eingestuft werden.

Was ist der Unterschied zwischen Stabilität (OECD 318) und Auflösung?

Das ist eine häufige Verwechslung:

  • Die OECD 318 misst die physikalische Fähigkeit von Partikeln, dispergiert zu bleiben, ohne zu agglomerieren (kolloidale Stabilität).

  • Die Auflösung (oft über die OECD 105 oder Leitfaden 14 bewertet) misst die Fähigkeit von Partikeln, sich in lösliche Ionen zu „verwandeln“. Für eine vollständige REACH-Dokumentation werden diese beiden Parameter häufig verlangt, da sie die Persistenz der „Nano“-Form in der Natur bestimmen.

Wie lange dauern die Analysen in der Regel?

Die Fristen variieren je nach Art der Analyse und der Komplexität des Expertisenprojekts.
FILAB verpflichtet sich jedoch, schnelle Fristen zu bieten, die an Ihre Anforderungen und industriellen Dringlichkeiten angepasst sind.

Wie erhalte ich ein Angebot von FILAB?

Um ein Angebot zu erhalten, können Sie unsere Teams über unser Kontaktformular, telefonisch oder per E-Mail kontaktieren.
Teilen Sie uns einfach Ihren Bedarf mit (Materialart, gewünschte Analyse, gegebenenfalls Norm, Dringlichkeit, Anzahl der Proben …). Anschließend senden wir Ihnen innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein individuelles technisches und preisliches Angebot zu.

Les + Filab
Ein hochqualifiziertes Team
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Eine schnelle Reaktionszeit und Bearbeitung von Anfragen
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Ein COFRAC-akkreditiertes Labor nach ISO 17025
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(Geltungsbereiche verfügbar auf www.cofrac.com - Akkreditierungsnr.: 1-1793)
Ein vollständiger analytischer Gerätepark auf 5.200 m²
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Eine maßgeschneiderte Betreuung
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Visio-Briefing mit dem Experten möglich
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Thomas GAUTIER Leiter der Abteilung Werkstoffe
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