Analyse der Stabilität von Nanomaterialien gemäß OECD 318
Sie möchten die Stabilitätsanalyse von Nanomaterialien gemäß OECD 318/OECD 318 durchführen lassen
Stabilität von Nanomaterialien: OECD-318-Prüfung und REACH-Konformität
Sichern Sie die Registrierung Ihrer nanometrischen Stoffe dank der Expertise von FILAB, dem ersten französischen, von COFRAC nach ISO 17025 akkreditierten Labor für die Charakterisierung von Nanomaterialien.
Im Rahmen der Verordnung REACH ist die Charakterisierung des Umweltverhaltens von Nanomaterialien zu einer unverzichtbaren Anforderung geworden. Die Prüfung OECD 318 ist das Referenzprotokoll zur Bewertung der Dispersionsstabilität Ihrer Stoffe in simulierten wässrigen Medien.
Warum ist die OECD-318-Prüfung für Ihre REACH-Registrierung wichtig?
Seit dem Inkrafttreten der neuen Informationsanforderungen für Nanomaterialien unter REACH müssen Hersteller und Inverkehrbringer präzise Daten zum Verhalten ihrer Stoffe in der Umwelt bereitstellen.
Das Ziel der Leitlinie OECD 318 ist zweifach:
- Bewertung der Fähigkeit eines Nanomaterials, eine kolloidale Dispersion zu bilden und diese über die Zeit aufrechtzuerhalten.
- Vorhersage seines Transport- und Sedimentationsverhaltens (Homoagglomeration) in Abhängigkeit von der Hydrochemie des Mediums (pH-Wert, Ionenstärke, Vorhandensein organischer Stoffe).
Das Labor FILAB unterstützt Sie bei der Stabilitätsanalyse von Nanomaterialien gemäß OECD 318 - OECD 318
Unsere analytische Expertise gemäß OECD 318
Die wichtigsten Schritte unserer Leistung
Verwendung standardisierter Sonikationsverfahren zur Gewährleistung der Reproduzierbarkeit.
Analyse der Stabilität unter verschiedenen pH-Bedingungen und Elektrolytkonzentrationen.
Präzise Bestimmung der Konzentration von Nanomaterialien, die nach einer definierten Sedimentationszeit in Suspension verbleiben.
Bewertung des Einflusses natürlicher organischer Stoffe (NOS) auf die Stabilität Ihrer Partikel.
Unsere weiteren Nano-Dienstleistungen gemäß OECD
Warum FILAB beauftragen?
Gegenseitige Anerkennung von Daten (MAD): Gemäß den OECD-Grundsätzen werden die von unserem Labor erzeugten Daten von allen OECD-Mitgliedsländern anerkannt. Das vermeidet doppelte Tests und erleichtert Ihre weltweiten Exporte.
COFRAC-ISO-17025-Akkreditierung: ein Garant für wissenschaftliche Strenge, der für die Gültigkeit Ihrer Unterlagen bei der ECHA unerlässlich ist.
Expertise für Nanomaterialien: Unsere Experten beraten Sie zur relevantesten Prüfstrategie für Ihren Stoff.
Forschungssteuerkredit (CIR): FILAB ist ein anerkanntes Labor, das es Ihnen ermöglicht, Ihre Budgets für F&E und Compliance zu optimieren.
Unsere weiteren Expertendienstleistungen für Nanomaterialien
Das FILAB-Labor ist von COFRAC nach ISO 17025 für die Charakterisierung von Nanomaterialien akkreditiert!
unsere Dienstleistungen
Entwicklung und Validierung analytischer Methoden speziell für Nanomaterialien
Schulung Ihrer Teams (technische und regulatorische Aspekte im Zusammenhang mit Nanomaterialien)
Regulatorische Beratung zu Nanomaterialien (Empfehlung der EU-Kommission von 2011, EG-Kosmetikverordnung Nr. 1223/2009, EG-INCO-Verordnung Nr. 1169/2011, R-Nano (2012-232, 02/2012), Empfehlung der EU-Kommission 2022...)
UNSERE TECHNISCHEN MITTEL
MEB-FEG-EDX: Zählung sowie Bestimmung von Größe und Form von Nanopartikeln
Helium-Pyknometrie: Messung der Dichte
Röntgendiffraktometrie (XRD): Strukturanalyse
DLS: Messung von Nanoemulsionen und Untersuchung der Stabilität einer Suspension durch Titration des Zeta-Potenzials.
SP-ICP-MS: Nachweis von Nanopartikeln
BET: Messung der spezifischen Oberfläche
Lasergranulometrie: Partikelgrößenverteilung
ICP-AES und ICP-MS: Spurenanalyse und chemische Zusammensetzung eines Produkts auf Nanomaterialbasis
Unsere FAQ
Die OECD definiert Prüfungen, die an chemischen Produkten durchgeführt werden, um ihre möglichen Gefahren in ihrem Anwendungszusammenhang zu bestimmen.
Der Test 318 aus Abschnitt 3 beschreibt eine Prüfmethode, mit der Daten zur Stabilität der Dispersion von hergestellten Nanomaterialien in simulierten Umweltmedien gewonnen werden können.
Der in OECD 318 beschriebene Test dient der Bewertung der Fähigkeit eines Nanomaterials, eine kolloidale Dispersion zu bilden und aufrechtzuerhalten. Die hier beschriebene Analysemethode besteht in der kalibrierten Sonikationsdispersion und anschließend in der Bestimmung der Partikel in Umgebungen mit unterschiedlichen hydrochemischen Eigenschaften.
Die REACH-Verordnung verlangt nun, das Umweltverhalten von Stoffen in Nanofom zu charakterisieren. Der OECD-318-Test ist die Referenzmethode, um nachzuweisen, ob Ihr Nanomaterial in Suspension bleibt (hohe Mobilität in Gewässern) oder agglomeriert und sedimentiert (Anreicherung in Böden/Sedimenten). Ohne diese Daten kann Ihre Umweltgefährdungsbeurteilung von der ECHA als nicht konform eingestuft werden.
Das ist eine häufige Verwechslung:
OECD 318 misst die physikalische Fähigkeit der Partikel, ohne Agglomeration dispergiert zu bleiben (kolloidale Stabilität).
Die Auflösung
(oft über OECD 105 oder Leitfaden 14 bewertet) misst die Fähigkeit der Partikel, sich in lösliche Ionen zu „verwandeln“. Für eine vollständige REACH-Dokumentation werden diese beiden Parameter häufig benötigt, da sie die Persistenz der „Nano“-Form in der Natur bestimmen.
Die Fristen variieren je nach Art der Analyse und der Komplexität des Gutachtenprojekts.
FILAB verpflichtet sich jedoch, schnelle Fristen bereitzustellen, die an Ihre Anforderungen und industriellen Dringlichkeiten angepasst sind.
Um ein Angebot zu erhalten, können Sie unsere Teams über unser Kontaktformular, telefonisch oder per E-Mail kontaktieren.
Teilen Sie uns einfach Ihren Bedarf mit (Materialart, gewünschte Analyse, gegebenenfalls Norm, Dringlichkeit, Anzahl der Proben …). Anschließend senden wir Ihnen innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein individuelles technisches und preisliches Angebot zu.
