Sie möchten die Messung der Partikelgröße und die Partikelgrößenverteilung von Nanomaterialien gemäß OECD 125/OECD 125 durchführen lassen
OECD 125: Bestimmen Sie die Größe Ihrer Partikel nach internationalen Standards
Warum Analysen gemäß OECD 125 durchführen?
Die Durchführung von Analysen gemäß der OECD-Leitlinie 125 ist aus mehreren Gründen unerlässlich:
Die OECD 125 legt einen präzisen Rahmen fest, um die Größe und die Partikelgrößenverteilung von Partikeln und Fasern im Bereich von 1 bis 1000 nm zu messen. Diese Charakterisierung ist entscheidend, um:
- die Eigenschaften eines Materials zu validieren im Rahmen von Forschung und Entwicklung.
- verschiedene Produktionschargen zu vergleichen, um Einheitlichkeit und Produktqualität sicherzustellen.
- das Verhalten von Nanomaterialien zu verstehen, insbesondere in Bezug auf Reaktivität und Wechselwirkungen mit der Umwelt.
Der Einsatz von Nanomaterialien unterliegt in verschiedenen Branchen strengen Vorschriften (Kosmetik, Pharmazeutik, Medizinprodukte, Chemie usw.). Die Einhaltung der OECD-Norm 125 ermöglicht es, :
- den regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Einstufung von Nanomaterialien zu entsprechen (REACH, FDA, ISO usw.).
- den Behörden zuverlässige Daten für die Registrierung und die Marktzulassung von Produkten mit Nanomaterialien bereitzustellen.
- die Sicherheit eines Produkts nachzuweisen im Hinblick auf die geltenden Vorschriften.
Die von der OECD 125 empfohlenen Methoden basieren auf bewährten Techniken (MEB, MET, DLS, SAXS usw.) und sind durch Ringversuche validiert. Dies gewährleistet:
- eine Standardisierung der Ergebnisse, die zuverlässige Vergleiche zwischen Laboren und Studien ermöglicht.
- eine bessere Rückverfolgbarkeit der Analysen, die für Industrie und Regulierungsbehörden unerlässlich ist.
In Branchen wie der Luft- und Raumfahrt, bei Medizinprodukten oder im Energiesektor ermöglicht die Kontrolle der Partikelgröße die Optimierung von:
- der Materialleistung (z. B. mechanische, thermische, optische Eigenschaften).
- der Produktformulierungen (z. B. Stabilität von Suspensionen, Kontrolle der Reaktivität).
- der Qualitätskontrolle industrieller Produktionen, indem sichergestellt wird, dass die Eigenschaften der Nanopartikel den Spezifikationen entsprechen.
Das Labor FILAB unterstützt Sie bei der Analyse der Partikelgrößenmessung und der Partikelgrößenverteilung von Nanomaterialien gemäß OECD 125
Unsere technischen Mittel für die Analyse gemäß OECD 125
Unsere weiteren Nano-Dienstleistungen gemäß OECD
Warum FILAB beauftragen?
Gegenseitige Anerkennung von Daten (MAD): Gemäß den OECD-Grundsätzen werden die von unserem Labor erzeugten Daten von allen OECD-Mitgliedsländern anerkannt. Das vermeidet doppelte Prüfungen und erleichtert Ihre weltweiten Exporte.
COFRAC-ISO-17025-Akkreditierung: ein Garant für wissenschaftliche Strenge, der für die Gültigkeit Ihrer Unterlagen bei der ECHA unerlässlich ist.
Expertise für Nanomaterialien: unsere Experten beraten Sie zur passendsten Prüfstrategie für Ihren Stoff.
Forschungssteuerbonus (CIR): FILAB ist ein anerkanntes Labor, mit dem Sie Ihre F&E- und Compliance-Budgets optimieren können.
Unsere weiteren Leistungen im Bereich Nanomaterial-Expertise
Das FILAB-Labor ist vom COFRAC für die Charakterisierung von Nanomaterialien nach ISO 17025 akkreditiert!
unsere Leistungen
Entwicklung und Validierung analytischer Methoden für Nanomaterialien
Schulung Ihrer Teams (technische und regulatorische Aspekte im Zusammenhang mit Nanomaterialien)
Regulatorische Beratung zu Nanomaterialien (Empfehlung der EG von 2011, EG-Kosmetikverordnung Nr. 1223/2009, INCO-Verordnung Nr. 1169/2011, R-Nano (2012-232, 02/2012, EG-Empfehlung 2022.)
UNSERE TECHNISCHEN MITTEL
REM-FEG-EDX : Zählung sowie Bestimmung von Größe und Form von Nanopartikeln
Helium-Pyknometrie : Messung der Dichte
Röntgendiffraktometrie (XRD) : Strukturanalyse
DLS : Messung von Nanoemulsionen und Untersuchung der Stabilität einer Suspension durch Titration des Zeta-Potenzials.
SP-ICP-MS : Nachweis von Nanopartikeln
BET : Messung der spezifischen Oberfläche
Lasergranulometrie : Partikelgrößenverteilung
ICP-AES und ICP-MS : Spurenanalyse und chemische Zusammensetzungsanalyse eines Produkts auf Basis von Nanomaterialien
Unsere FAQ
Bei der Charakterisierung von der Partikelgröße und der Partikelgrößenverteilung von Nanomaterialien sind die Methodik und die Präzision der Analysen entscheidend. Im Labor Filab stellen wir unsere technische Expertise und unseren hochmodernen Analysegerätepark zur Verfügung, um zuverlässige, rückverfolgbare und den regulatorischen Anforderungen entsprechende Ergebnisse zu gewährleisten.
Die OECD 125 schreibt ein deutlich strengeres Validierungs- und Vorbereitungsprotokoll vor (Auswahl des Lösungsmittels, Sonikationsenergie) als herkömmliche Industriestandards und gewährleistet so die Reproduzierbarkeit der Daten.
Ja, die Norm sieht spezifische Dispersionsschritte vor, um Primärpartikel von Aggregaten und Agglomeraten zu unterscheiden, was für die regulatorische Einstufung von entscheidender Bedeutung ist.
Um ein Angebot zu erhalten, können Sie unsere Teams über unser Kontaktformular, telefonisch oder per E-Mail kontaktieren.
Teilen Sie uns einfach Ihren Bedarf mit (Materialart, gewünschte Analyse, gegebenenfalls Norm, Dringlichkeit, Anzahl der Proben …). Anschließend senden wir Ihnen innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein individuelles technisches und preisliches Angebot zu.
Die Fristen variieren je nach Art der Analyse und der Komplexität des Expertisenprojekts.
FILAB verpflichtet sich jedoch, schnelle Fristen zu bieten, die an Ihre Anforderungen und industriellen Dringlichkeiten angepasst sind.
