¿Desea realizar la medición del tamaño de partículas y la distribución granulométrica de nanomateriales según la OCDE 125/OECD 125?
OCDE 125: determine el tamaño de sus partículas según los estándares internacionales
¿Por qué realizar análisis según la OCDE 125?
Realizar análisis según la Directriz OCDE 125 es esencial por varias razones:
La OCDE 125 establece un marco preciso para medir el tamaño y la distribución granulométrica de las partículas y las fibras en un rango de 1 a 1000 nm. Esta caracterización es crucial para:
- Validar las propiedades de un material en un contexto de investigación y desarrollo.
- Comparar distintos lotes de producción para garantizar la uniformidad y la calidad del producto.
- Comprender el comportamiento de los nanomateriales, especialmente en términos de reactividad e interacciones con el entorno.
El uso de los nanomateriales está sujeto a normativas estrictas en diferentes sectores (cosmético, farmacéutico, dispositivos médicos, química, etc.). Seguir la norma OCDE 125 permite:
- Responder a las obligaciones reglamentarias relacionadas con la clasificación de los nanomateriales (REACH, FDA, ISO, etc.).
- Proporcionar datos fiables a las autoridades para el registro y la autorización de comercialización de productos que contienen nanomateriales.
- Demostrar la seguridad de un producto frente a la normativa vigente.
Los métodos recomendados por la OCDE 125 se basan en técnicas probadas (MEB, MET, DLS, SAXS…) y validadas mediante estudios interlaboratorio. Esto garantiza:
- Una estandarización de los resultados, que permite comparaciones fiables entre laboratorios y estudios.
- Una mejor trazabilidad de los análisis, esencial para los industriales y los organismos reguladores.
En sectores como la aeronáutica, los dispositivos médicos o la energía, el control del tamaño de las partículas permite optimizar:
- El rendimiento de los materiales (p. ej.: propiedades mecánicas, térmicas, ópticas).
- Las formulaciones de los productos (p. ej.: estabilidad de las suspensiones, control de la reactividad).
- El control de calidad de las producciones industriales, asegurando que las características de las nanopartículas sigan siendo conformes con las especificaciones.
El laboratorio FILAB le acompaña en el análisis de la medición del tamaño de partículas y la distribución granulométrica de nanomateriales según la OCDE 125
Nuestros medios técnicos para el análisis según la OCDE 125
Nuestras otras prestaciones nano según la OCDE
¿Por qué recurrir a FILAB?
Reconocimiento mutuo de los datos (MAD): de acuerdo con los principios de la OCDE, los datos generados por nuestro laboratorio son reconocidos por todos los países miembros de la OCDE. Esto evita la duplicación de ensayos y facilita sus exportaciones a nivel mundial.
Acreditación COFRAC ISO 17025: una garantía de rigor científico indispensable para la validez de sus expedientes ante la ECHA.
Experiencia en nanomateriales: nuestros expertos le asesoran sobre la estrategia de ensayo más pertinente para su sustancia.
Crédito de Impuesto por Investigación (CIR): FILAB es un laboratorio acreditado, lo que le permite optimizar sus presupuestos de I+D y de cumplimiento normativo.
Nuestros otros servicios de peritaje en nanomateriales
¡El laboratorio FILAB está acreditado ISO 17025 por COFRAC para la caracterización de nanomateriales!
nuestros servicios
Desarrollo y validación de métodos analíticos específicos para nanomateriales
Formación de sus equipos (aspectos técnicos y regulatorios relacionados con los nanomateriales)
Consultoría regulatoria en nanomateriales (Recomendación de la CE de 2011, Reglamento cosmético CE n.º 1223/2009, Reglamento INCO n.º 1169/2011, R-Nano (2012-232, 02/2012, Recomendación CE 2022.)
NUESTROS MEDIOS TÉCNICOS
MEB-FEG-EDX : recuento y determinación del tamaño y la forma de nanopartículas
Picnometría de helio : medición de la densidad
DRX : análisis estructural
DLS : medición de nanoemulsiones y estudio de la estabilidad de una suspensión mediante titulación del potencial zeta.
SP-ICP-MS : detección de nanopartículas
BET : medición de la superficie específica
Granulometría láser : distribución granulométrica
ICP-AES e ICP-MS : análisis de trazas y de composición química en un producto a base de nanomateriales
Nuestras preguntas frecuentes
En materia de caracterización de el tamaño de las partículas y la distribución granulométrica de los nanomateriales, la metodología y la precisión de los análisis son esenciales. En el laboratorio Filab, ponemos a su disposición nuestra experiencia técnica y nuestro parque analítico de vanguardia para garantizar resultados fiables, trazables y conformes con los requisitos normativos.
La OCDE 125 impone un protocolo de validación y preparación (elección del disolvente, energía de sonicación) mucho más riguroso que las normas industriales clásicas, garantizando la reproducibilidad de los datos.
Sí, la norma prevé etapas de dispersión específicas para diferenciar las partículas primarias de los agregados y aglomerados, lo cual es fundamental para la clasificación regulatoria.
Para obtener un presupuesto, puede contactar con nuestros equipos a través de nuestro formulario de contacto, por teléfono o por correo electrónico.
Solo tiene que enviarnos su necesidad (tipo de material, análisis deseado, norma aplicable, urgencia, cantidad de muestras…). A continuación, le enviaremos una propuesta técnica y económica personalizada en 24-48 h.
Los plazos varían según la naturaleza del análisis y la complejidad del proyecto de peritaje.
No obstante, FILAB se compromete a ofrecer plazos rápidos y adaptados a sus restricciones y urgencias industriales.
