Analyse de substances apparentées de produits pharmaceutiques

Pour commencer, les substances apparentées sont des impuretés organiques. Elles peuvent provenir d’intermédiaires également appelés sous-produits de synthèses ou de produits de dégradation. Ces substances une fois identifiées, possèdent un seuil d’acceptation lorsqu’elles sont présentes dans un produit pharmaceutique.

En effet, les substances apparentées font l’objet de monographie dans la pharmacopée. Des réglementations où sont décrites les exigences qu’elles doivent respecter pour garantir la bonne qualité du médicament ont été définies.

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