Le processus de nettoyage occupe une place déterminante dans le processus de production des dispositifs médicaux. En effet, la qualité et la conformité d’un dispositif dépends notamment du niveau d’assurance vis-à-vis des risques de contaminations.
Ces contaminations peuvent être d’origine chimique, microbiologique ou encore particulaire, et intervenir à plusieurs étapes du process.
Par conséquent, l’opération de nettoyage doit faire l’objet d’une validation conformément aux exigences de la norme 19227.