L’analyse d’impuretés élémentaires selon l’ICH Q3D permet tout d’abord de vérifier la non toxicité de vos produits. En effet, les métaux lourds sont particulièrement dangereux pour la santé et sont strictement réglementés.
Par ailleurs, la directive ICH Q3D est applicable depuis juin 2016 aux nouvelles demandes d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), et en janvier 2018 pour les médicaments déjà sur le marché.
Ainsi, l’analyse d’impuretés élémentaires selon l’ICH Q3D est indispensable pour la mise sur le marché de vos produits.