Laboratoire de caracterisation physico-chimique selon la norme iso 10993-18 (accredité Cofrac iso 17025)

Vous recherchez un laboratoire accrédité pour analyser vos matériaux selon la norme ISO 10993-18 ?

Dans le cadre d’une évaluation de biocompatibilité d’un dispositif médical, la norme ISO 10993-18 exige la caractérisation chimique des matériaux, c’est-à-dire l’identification ainsi que la quantification de composés chimiques potentiellement relargables. L’analyse chimique d’un matériau permet de répondre à plusieurs besoins comme :

  • Une meilleure maîtrise de la connaissance du matériau
  • Une évaluation du relargage de substances chimiques produit par les équipements médicaux

FILAB, 1er laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025 selon la norme ISO 10993-18 pour la caractérisation chimique de matériaux

Le laboratoire FILAB vous propose un service sur-mesure dans l’analyse et la caractérisation chimique des matériaux (métalliques, polymères, céramiques, silicones…) entrant dans la composition de vos dispositifs médicaux (implants, stents, cathéters, prothèses…).

Reconnu depuis plus de dix ans pour ses compétences en analyse chimique et caractérisation de matériaux, et notamment dans le secteur des Dispositifs Médicaux, le laboratoire FILAB vous accompagne lors de la réalisation des quatre étapes nécessaires à la caractérisation chimique de tous vos matériaux :

  • Vérification de l’exhaustivité de l’extraction selon la norme ISO 10993-12
  • Calcul de l’AET
  • Analyse de résidus organiques de vos dispositifs médicaux (HS/GC-MS, GC-MS, LC-MS/MS…)
  • Analyse de résidus inorganiques de vos dispositifs médicaux (ICP/MS, ICP/AES, CLI…)

Les + FILAB

  • Une équipe hautement qualifiée

  • Une réactivité de réponse et de traitement des demandes

  • Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025

  • (Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)

  • Un parc analytique complet de 2100m²

  • Un accompagnement sur-mesure

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