01. Laboratoire d'analyses chimiques [OK]
Vos besoins : analyser les substances chimiques qui composent vos produits finis et matières premières
#test-lien Dans le cadre de contrôle qualité, d’une mise en conformité règlementaire ou suite à une défaillance de produit, les analyses chimiques en laboratoire ont pris une place essentielle dans tous les secteurs industriels. En effet, la complexification des contraintes règlementaires conduisent les industriels à optimiser les performances de leur produit à travers une meilleure connaissance de leurs propriétés chimiques.
Pour cela, le recours à la chimie analytique permet d’obtenir des analyses chimiques quantitatives (concentration et dosage de composants) ou qualitatives (nature d’une composition chimique). Notre laboratoire spécialisé dans les analyses chimiques et disposant de méthodes analytiques de pointe, est là pour vous accompagner dans cette démarche.
Nos prestations
Pharmaceutique
L'analyse chimique est indispensable dans l'industrie pharmaceutique. FILAB propose son expertise afin de maximiser les performances des produits grâce à une compréhension approfondie de leurs propriétés chimiques.
Le laboratoire FILAB effectue des analyses afin de vérifier la pureté des principes actifs.
Dans diverses situations, l'industrie pharmaceutique est confrontée à la nécessité de mesurer précisément la quantité d'une substance présente dans ses produits. FILAB est là pour les soutenir dans le développement et la validation de méthodes analytiques fiables, rapides et adaptables.
Le guideline ICH Q3D définit la méthode d'évaluation des impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques, y compris les médicaments destinés à l'usage humain. En parallèle, l'USP 233 décrit les nouvelles exigences relatives à l'analyse des impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques.
Les solvants résiduels présents dans les produits pharmaceutiques sont des substances chimiques organiques volatiles. L'USP établit des limites de contrôle et des critères de test pour les impuretés organiques, en particulier dans le traité 467.
Les nitrosamines sont considérées comme des substances dangereuses et potentiellement cancérigènes pour l'homme par le CIRC et l'OMS. Elles font également l'objet d'une surveillance par l'ANSM.
Dans divers contextes, il est essentiel d'analyser la composition chimique d'une poudre. Que ce soit dans le cadre du contrôle qualité, de la conformité réglementaire ou suite à un produit défectueux, l'analyse chimique joue un rôle crucial dans tous les secteurs industriels, en particulier dans le domaine pharmaceutique.
FILAB a développé des méthodes d'analyse des substances extractibles et relargables conformes aux normes et directives en vigueur (USP 1663, USP 1664, NF EN 1186, NF EN 1388-2, NF EN 10993-12, …) ainsi qu'aux réglementations nationales et européennes applicables (Notes d’informations de la DGCCRF, Règlement CE 1935/2004, CE 10/2011, …). Nos méthodes sont rigoureuses, fiables et répondent aux exigences scientifiques les plus élevées.
Les particules ou contaminations peuvent être analysées dans différents contextes. On peut les analyser pour vérifier leur taille, qu'il s'agisse de particules, de microparticules ou même de nano-particules. Elles peuvent également être analysées lors d'un procédé de fabrication afin de détecter une contamination de particules en surface sur une pièce métallique, une présence de poussières ou une contamination croisée.
Dispositifs médicaux
La norme ISO 19227:2018 "Implants chirurgicaux - Propreté des implants orthopédiques - Exigences générales" établit les critères de propreté et de validation des procédés de nettoyage des implants orthopédiques.
La norme internationale ISO 10993 concerne l'évaluation biologique des dispositifs médicaux et les essais dans le cadre de la gestion des risques. Les analyses sont effectuées conformément à la norme COFRAC ISO 17025.
L'analyse chimique est devenue cruciale dans tous les secteurs industriels. Le laboratoire FILAB aide les industries à optimiser la performance de leurs produits en exploitant une connaissance approfondie de leurs propriétés chimiques.
Le laboratoire FILAB effectue des analyses pour contrôler la pureté des principes actifs.
Lorsque vous lancez un produit, optimisez un processus ou vous devez vous conformer à une nouvelle réglementation, vous avez besoin de mesurer précisément la quantité d'une substance ou d'un élément dans vos produits. Cela nécessite l'utilisation de méthodes d'analyse fiables et performantes, adaptées à votre matrice spécifique.
Industrie chimique
L'analyse chimique est cruciale dans tous les secteurs industriels. Le laboratoire FILAB aide les industries à améliorer la performance de leurs produits grâce à une connaissance approfondie de leurs propriétés chimiques.
Dans diverses situations, les industries doivent mesurer la quantité d'une substance dans leurs produits. FILAB offre son expertise pour le développement et la validation de méthodes analytiques fiables, rapides et transférables.
FILAB effectue des analyses de substances réglementées dans toutes les matrices d'échantillons.
La déformulation, également connue sous le nom de « reverse engineering », est le processus d'analyse chimique visant à déterminer la composition exacte d'un produit commercial complexe. Qu'il s'agisse d'une solution aqueuse, d'une poudre, d'un polymère, d'une céramique ou d'un matériau métallique, nous utilisons différentes techniques d'analyse pour identifier la nature et les quantités des matières premières présentes dans l'échantillon.
Le règlement européen REACH oblige les fabricants et importateurs de substances chimiques et mélanges à les enregistrer auprès de l'ECHA s'ils dépassent un volume de plus de 1 tonne par an. FILAB est là pour vous aider dans cette procédure d'enregistrement.
L'analyse de contrôle ou d'homologation PMUC consiste à vérifier la quantité de halogènes présents dans les produits et matériaux destinés à être utilisés dans les Centrales, en utilisant les protocoles spécifiques d'EDF pour chaque famille de produits. Les analyses chimiques PMUC effectuées par FILAB respectent la procédure EDF D5713 / DJX / RB 90 0295.
Cosmétique
- Métaux lourds
- Phtalates
- Solvants résiduels
Les filtres solaires utilisés dans les produits cosmétiques font l'objet d'une réglementation stricte pour assurer la sécurité des utilisateurs. FILAB assure la fiabilité de ses résultats d'analyse des filtres solaires inorganiques présents dans vos produits cosmétiques.
Conformément aux réglementations en vigueur, FILAB effectue des dosages et des analyses des conservateurs présents dans les produits cosmétiques.
Le laboratoire FILAB est spécialisé dans l'étude et la mesure des nanomatériaux et nanoparticules. Nous utilisons des outils de pointe pour évaluer ces particules dans les matières premières et les produits finis.
L'analyse chimique est cruciale dans chaque secteur industriel. Le laboratoire FILAB aide les industries à améliorer les performances de leurs produits en comprenant en profondeur leurs propriétés chimiques.
FILAB réalise des analyses pour garantir la pureté des principes actifs.
Dans diverses situations, l'industrie cosmétique doit mesurer avec précision les substances présentes dans leurs produits. FILAB propose son expertise pour développer et valider des méthodes analytiques fiables, rapides et transposables.
Nos techniques
Nos solutions
Accompagner les industriels grâce à des services d’analyses chimiques en laboratoire
Grâce à son équipe de haut niveau pluridisciplinaire, le laboratoire de chimie analytique FILAB vous propose de nombreux services d’analyses chimiques en laboratoire pour contrôler toutes vos matières premières et produits finis, dont certains sous accréditation COFRAC ISO 17025. Pour répondre à toutes ces prestations d’analyses chimiques citées ci-dessus, le laboratoire FILAB propose plusieurs techniques.
FAQ
Un laboratoire d'analyse chimique est un laboratoire où des chimistes et d'autres scientifiques effectuent des recherches, des expériences et des analyses chimiques pour déterminer la composition de diverses substances. Ces laboratoires sont équipés d'instruments et d'équipements de pointe utilisés pour mesurer, analyser et manipuler les produits chimiques. Le personnel de ces laboratoires comprend des techniciens qualifiés et des chimistes expérimentés qui utilisent leur expertise pour interpréter les résultats des tests effectués sur des échantillons obtenus à partir de sources cliniques ou environnementales. Les laboratoires d'analyse chimique peuvent fournir des services d'essai pour des applications industrielles, médicales ou environnementales, comme les tests d'activité des médicaments…
Les entreprises externalisent souvent les services d'analyse chimique pour économiser du temps et de l'argent, ainsi que pour garantir l'exactitude des résultats. En externalisant ces services, les entreprises peuvent accéder à des équipements spécialisés, à une expertise et à un personnel dont elles ne disposent pas forcément en interne. Cela leur permet d'analyser rapidement et précisément des échantillons tout en respectant des réglementations et des normes strictes. En outre, l'externalisation permet à une entreprise de se concentrer sur son activité principale et réduit la nécessité de maintenir une infrastructure de laboratoire complexe. Enfin, elle peut permettre de réaliser des économies en évitant des investissements coûteux dans la formation et la maintenance du personnel ou des équipements.
Notre laboratoire d'analyse chimique effectue une grande variété de tests pour diverses applications, notamment les tests sur les matières premières, la caractérisation des matériaux, les tests de puissance des médicaments et l'analyse de cosmétiques.
pas à contacter notre équipe.
