Vos besoins : analyse de la distribution granulométrique de vos produits
Dans quel contexte avoir recourt à l’analyse de distribution granulométrique de vos produits ?
Dans le cadre d’un contrôle qualité des lots de vos productions avant leur mise sur le marché, vous pouvez être amené à devoir déterminer certaines caractéristiques de vos matières premières et produits finis.
C’est dans ce contexte que le laboratoire FILAB vous apporte son expertise pour les essais requis sur les matières premières, API, Dispositifs Médicaux et produits finis, dont l’analyse de distribution granulométrique.
Nos solutions : l’analyse de distribution granulométrique accréditée COFRAC ISO 17025
Les techniques d’analyses
Depuis plusieurs années nous dédions un ensemble de techniques spécifiques à l’analyse de poudres dans l’industrie pharmaceutique, qu’elles soient de nature métallique, céramique, organique ou minérale.
Ainsi, nous avons été récompensé par l’obtention de l’accréditation COFRAC ISO 17025 sur l’analyse de distribution granulométrique par granulomètre laser (voie sèche ou liquide) selon la PE 2.9.31 et l’ISO 13320.
Cette accréditation vient compléter nos accréditations COFRAC sur les Dispositifs Médicaux :
- Le Comptage particulaire par Microscope Optique selon les référentiels en vigueur : ISO 19227, ISO 10993-19, USP 788, PE 2.9.19, AAMI TIR 42
- L’Identification particulaire par MEB-EDX et µ-IRTF selon les référentiels en vigueur : ISO 10993-19, PE 2.9.52, PE 2.2. 24, AAMI TIR 42
- L’analyse des composés ioniques par CLI dans le cadre de l’ISO 19227 et de l’ISO 10993-18
