Vous souhaitez réaliser une analyse de la rhéologie des polymères pour l’industrie pharmaceutique ?
La rhéologie des polymères constitue un volet déterminant dans le développement, la production et le contrôle qualité des matériaux utilisés en industrie pharmaceutique.
Les propriétés rhéologiques influencent tant le comportement des polymères lors des différents procédés de transformation que leurs performances finales, notamment pour des applications telles que les formulations de médicaments, les dispositifs médicaux ou les revêtements. Une évaluation approfondie des caractéristiques viscoélastiques, de la viscosité ou de la résistance à la déformation apporte les indicateurs nécessaires au choix et à l’optimisation des polymères employés dans les formules pharmaceutiques.
Qu’est-ce que la rhéologie des polymères dans l’industrie pharmaceutique ?
La rhéologie des polymères étudie le comportement d’écoulement et la déformation des polymères sous contrainte. Cette discipline englobe la mesure de paramètres physico-chimiques tels que la viscosité, le module d’élasticité ou le comportement au cisaillement.
L’analyse rhéologique permet de caractériser à la fois les polymères à l’état fondu, en solution ou sous forme de gels. Elle fournit une compréhension fine des transitions de phases, des comportements non-newtoniens et des mécanismes de relaxation, éléments fondamentaux pour la conception et la mise en œuvre de matériaux polymères en contexte pharmaceutique.
Les normes en vigueur en matière de rhéologie des polymères dans l’industrie pharmaceutique
L’analyse de la rhéologie des polymères en environnement pharmaceutique doit répondre à plusieurs cadres normatifs afin de garantir la fiabilité et la comparabilité des résultats. Parmi les normes de référence figurent la norme ISO 6721 (Détermination des propriétés mécano-dynamiques), la norme ISO 3219 (Rhéométrie des polymères liquides et en solution – Détermination de la viscosité), ou encore la norme ASTM D4440 (Standard Practice for Rheology Measurement of Liquid Polymers). L’application de ces référentiels contribue à assurer l’intégrité des résultats au sein des processus de qualification.
Pour toutes demandes d’expertise rhéologique selon des référentiels précis, nous vous invitons à nous contacter.
Le laboratoire FILAB vous accompagne dans l’analyse de la rhéologie des polymères pour l’industrie pharmaceutique
Le laboratoire FILAB dispose d’une expertise reconnue en caractérisation des matériaux polymères et accompagne les industriels pharmaceutiques dans le contrôle et l’optimisation de leurs matrices polymères.
Les équipes de FILAB, composées de spécialistes expérimentés, interviennent à toutes les étapes du cycle de vie d’un produit, depuis la sélection des matières premières jusqu’au contrôle final des produits commercialisés.
Pourquoi choisir FILAB pour l’analyse de la rhéologie des polymères pour l’industrie pharmaceutique ?
À FILAB, la valeur ajoutée repose sur la combinaison de moyens analytiques avancés, d’une veille réglementaire actualisée et de conseils personnalisés adaptés aux spécificités de l’industrie pharmaceutique.
Nos prestations d’analyse de la rhéologie des polymères
FILAB réalise des prestations couvrant l’analyse viscoélastique, la caractérisation du comportement sous cisaillement, la détermination de la plage de températures d’utilisation, l’étude des transitions de phases et le suivi des effets du vieillissement. Le laboratoire propose également la validation de méthodes, le développement d’études comparatives de matériaux et la résolution de problématiques liées à la processabilité et à la performance des polymères.
Nos services annexes
En complément des analyses rhéologiques, le laboratoire FILAB offre divers services associés : assistance réglementaire, audits de conformité, formation aux techniques de caractérisation, accompagnement dans la structuration des dossiers techniques ou expertise lors de litiges industriels. Le partage des résultats et les recommandations sont adaptés pour répondre aux exigences des partenaires de l’industrie pharmaceutique.
Foire aux questions
Quels paramètres rhéologiques sont les plus significatifs pour les polymères en formulation pharmaceutique ?
Les paramètres couramment étudiés comprennent la viscosité, le module élastique, le module visqueux et le comportement au cisaillement. Ces indicateurs influencent la stabilité, l’homogénéité et la performance des formulations.
Une analyse rhéologique est-elle applicable sur des polymères sous différentes formes (solide, fondu, solution) ?
Oui, la rhéologie permet d’évaluer les polymères à l’état solide, fondu ou en solution, chaque mode d’analyse étant adapté selon l’application visée et la méthode instrumentale sélectionnée.
Comment garantir la conformité des résultats d’analyse rhéologique dans l’industrie pharmaceutique ?
La conformité est assurée par l’application de normes internationales telles que ISO 6721 ou ISO 3219, ainsi que par des protocoles validés et des équipements calibrés régulièrement.
Quelle est l’importance de la rhéologie dans le développement de dispositifs médicaux polymères ?
La rhéologie permet d’anticiper le comportement du polymère pendant les étapes de transformation et d’utilisation, garantissant ainsi la sécurité et l’efficacité du dispositif médical fini.
Le laboratoire FILAB propose-t-il un accompagnement réglementaire sur les aspects rhéologiques ?
Oui, FILAB accompagne ses clients dans la compréhension et l’application des exigences réglementaires liées à la caractérisation rhéologique de leurs polymères pour l’industrie pharmaceutique.
Les + Filab
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
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