Vous souhaitez réaliser une analyse de peptides synthétiques présents dans vos matrices ou produits finis
Qu'est-ce qu'un peptide synthétique ?
Un peptide synthétique est une chaîne d’acides aminés (comme les protéines, mais plus courte) qui est fabriquée artificiellement en laboratoire, généralement par synthèse chimique plutôt que par voie biologique.
Peptides synthétiques et industrie pharmaceutique
ANDA/NDA : mise sur le marché américain
Les industriels de la pharmaceutique qui veulent déposer une demande de mise sur le marché pour un médicament à base de peptide synthétique doivent suivre les recommandations de l'ANDA ou de la NDA .
Un ANDA (Abbreviated New Drug Application) est une procédure d’enregistrement auprès de la FDA (Food and Drug Administration, USA) permettant de mettre sur le marché un médicament générique.
Une NDA – New Drug Application est le dossier officiel soumis à la FDA (Food and Drug Administration, USA) pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’un médicament innovant.
FILAB vous propose l'analyse de peptides synthétiques
Les peptides sont des molécules polyvalentes utilisées dans divers secteurs comme la pharmacie ou la cosmétique… Leur spécificité et efficacité leur permettent de jouer un rôle clé dans le développement de nouveaux traitements ou l’amélioration des soins de la peau. Cette diversité d’applications souligne le potentiel considérable des peptides et l’importance de poursuivre la recherche dans ce domaine.
Nos prestations d'analyses sur peptides synthétiques
Contrôle de pureté
Recherche d’impuretés et de contaminants
Support réglementaire pour vos dossiers qualité (ICH, pharmacopées, ISO…)
Caractérisation des principes actifs
Vérification de la masse moléculaire
Études de stabilité (stress thermique, oxydatif, hydrolytique)
Validation de méthodes analytiques selon ICH Q2
Pourquoi analyser vos peptides synthétiques ?
Les peptides synthétiques sont largement utilisés dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique, ou biotechnologique. Leur efficacité et leur sécurité dépendent directement de leur pureté, de leur séquence et de leur stabilité.
Une analyse fiable permet de garantir la qualité de vos produits, de répondre aux exigences réglementaires et d’accélérer vos projets R&D ou industriels.
Pourquoi choisir FILAB pour l'analyse de peptides synthétiques
Expertise reconnue en analyses chimiques et biochimiques.
Indépendance et impartialité des résultats.
Accompagnement personnalisé : de l’analyse ponctuelle à la mise en place de programmes de suivi.
Réactivité grâce à un laboratoire intégré, situé sur un seul site.
FAQ
Parce que sa pureté, sa séquence et sa stabilité déterminent son efficacité et sa sécurité. L’analyse permet de s’assurer qu’il correspond bien aux spécifications attendues et qu’il est conforme aux normes réglementaires.
Pureté chimique
Séquence exacte (identité du peptide)
Masse moléculaire
Profil d’impuretés (troncatures, modifications involontaires)
Stabilité face aux contraintes (température, oxydation, hydrolyse)
Concentration et dosage
Les peptides destinés au secteur pharmaceutique doivent répondre aux exigences ICH et pharmacopées (USP, Ph. Eur.).
Dans le secteur cosmétique, ils doivent être conformes au règlement (CE) n° 1223/2009.
La traçabilité et la documentation analytique sont indispensables pour la mise sur le marché.
Un peptide brut contient encore des impuretés liées à la synthèse.
Un peptide purifié a subi des étapes de purification (souvent HPLC préparative) et atteint un niveau de pureté plus élevé (> 95 % selon les applications).
