Détermination du Point Isoélectrique (pI) : caractérisation de la charge de vos protéines
Le Point Isoélectrique (pI) est un paramètre physico-chimique fondamental dans le développement de protéines thérapeutiques (anticorps monoclonaux, enzymes, hormones).
Il correspond au pH pour lequel la charge nette de la protéine est nulle.
La maîtrise du pI est nécessaire pour garantir la stabilité, la solubilité et l'activité biologique de vos biomolécules.
Toute variation du pI peut révéler des modifications post-traductionnelles (déamidation, sialylation, C-terminal lysine clipping) impactant directement l'homogénéité et la sécurité de votre produit.
Le laboratoire FILAB vous accompagne dans la mesure précise du pI et l’étude de l’hétérogénéité de charge, conformément aux exigences de la directive ICH Q6B.
Nos services d’analyse du point isoélectrique
Point Isoélectrique
Mesure du pI expérimental : Détermination précise de la valeur du point isoélectrique de la protéine d'intérêt.
Profilage de l'hétérogénéité de charge : Identification et quantification des variants acides et basiques (charge variants).
Études de stabilité et de dégradation : Suivi de l'évolution du pI sous l'influence de stress (température, pH, lumière).
Études de comparabilité : Évaluation de la biosimilarité entre un produit de référence et un candidat biosimilaire.
Nos autres prestations d'analyses biopharmaceutiques
Analyse et localisation de ponts disulfures
Analyse de protéines selon les méthodes : méthode BCA, méthode Lowry, méthode CBQCA, méthode Bradford
Pourquoi choisir FILAB ?
- Expertise multidisciplinaire : une équipe de docteurs et d'ingénieurs spécialisés en chimie analytique et biochimie.
- Double compétence chimie / matériaux
- Accréditation ISO 17025 par le COFRAC
- Parc analytique de pointe de 5200m²
- Environnement GMP
