Die chirale Analyse ermöglicht die Trennung und Quantifizierung von Enantiomeren mit unterschiedlichen Eigenschaften, um die Reinheit und Kontrolle von Formulierungen sicherzustellen.
Im Labor FILAB wird die chirale Chromatographie nach validierten internen Methoden eingesetzt und gewährleistet zuverlässige und verwertbare Ergebnisse für die Industrie.
Sie möchten eine chirale Analyse Ihrer Moleküle im Labor durchführen lassen
Was ist eine chirale Analyse?
Die chirale Analyse ist eine analytische Technik, mit der sich Enantiomere trennen und quantifizieren lassen, die zu einem chiralen Molekül gehören. Ein chirales Molekül besitzt zwei Formen, die einander spiegelbildlich sind und als Enantiomere bezeichnet werden; sie sind nicht deckungsgleich. Obwohl sie die gleiche chemische Formel haben, können diese beiden Formen in einem industriellen Umfeld sehr unterschiedliche Eigenschaften aufweisen:
Ein Enantiomer kann aktiv, das andere inaktiv oder toxisch sein
Ihr Anteil (der sogenannte Enantiomerenüberschuss) kann die Wirksamkeit oder Sicherheit eines Produkts beeinflussen
Sie können unterschiedlich mit einem Enzym, einem Rezeptor oder einer Oberfläche interagieren
Warum eine chirale Analyse durchführen?
L’objectif d’une analyse chirale est de distinguer les énantiomères présents dans un mélange, puis d’en mesurer précisément la proportion, afin de vérifier la pureté énantiomérique de la substance analysée.
Ce type d’analyse est particulièrement important dans des secteurs comme la pharmaceutique, la cosmétique, ou la synthèse chimique, où la stéréochimie des molécules a un impact direct sur l’efficacité, la sécurité ou la stabilité des produits.
Chiralität, Reinigung und Trennung: eine zentrale industrielle Herausforderung
Die Chiralität erfordert oft anspruchsvolle industrielle Verfahren zur Reinigung und Trennung von Enantiomeren. FILAB beherrscht fortschrittliche Technologien der präparativen chiralen Chromatographie, um jedes Enantiomer zu isolieren und dabei eine maximale Reinheit zu erreichen.
Ob für die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe, kosmetischer Inhaltsstoffe oder natürlicher Aromen – unsere Lösungen gewährleisten die Reinheit, die für Ihre anspruchsvollsten industriellen Anwendungen erforderlich ist.
Das Labor FILAB begleitet Sie bei der chiralen Analyse Ihrer Moleküle
Warum FILAB wählen?
Le laboratoire FILAB dispose d’un parc analytique complet et d’une équipe de docteurs et ingénieurs spécialisés en chimie organique et stéréochimie pour l’analyse chirale en laboratoire. Nous maîtrisons l’ensemble des étapes, du développement de méthode à la validation de méthode selon les référentiels en vigueur.
Chaque demande fait l’objet d’un traitement individualisé : compréhension de votre matrice, de vos enjeux, et proposition d’une méthode adaptée, qu’il s’agisse de contrôle qualité, de développement, ou de problématique de production.
Que ce soit en phase de R&D, d’industrialisation, de contrôle de lots ou en cas de non-conformité, FILAB vous accompagne à chaque étape avec réactivité et rigueur.
De plus, grâce à la diversité de nos techniques, nous pouvons croiser les données chirales avec d’autres analyses structurales ou physico-chimiques, pour une compréhension globale de vos substances (pureté, stabilité, interactions…).
Chirale Chromatographie im Labor
Die chirale Chromatographie ist eine Referenzmethode im Labor, um Enantiomere in komplexen Matrizen zu trennen und zu quantifizieren. Auf der Grundlage spezifischer chiraler stationärer Phasen ermöglicht diese Technik die Unterscheidung zweier enantiomerer Formen, deren physikochemische Eigenschaften sich nur subtil unterscheiden, deren Einfluss auf Aktivität oder Toxizität jedoch erheblich sein kann.
Sie eignet sich besonders für die Anforderungen der Pharma- und Biotechnologiebranche, um den Enantiomerenüberschuss zu bestätigen, die optische Reinheit zu kontrollieren oder ein relevantes Enantiomer selektiv zu reinigen.
Chirale HPLC-Analyse
Die chirale Analyse mittels HPLC (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie) ist eine analytische Technik zur Trennung und Quantifizierung von Enantiomeren, also Molekülen mit identischen Eigenschaften, aber teils sehr unterschiedlichen biologischen und sensorischen Wirkungen. Dank des Einsatzes spezifischer chiraler stationärer Phasen trennt die chirale HPLC jedes in einem komplexen Gemisch vorhandene Enantiomer effizient und gewährleistet so eine präzise Kontrolle Ihrer pharmazeutischen, kosmetischen oder lebensmittelbezogenen Produkte.
Die chirale Analyse und die verschiedenen Industriezweige
In der Pharmaindustrie ist die chirale Analyse unerlässlich, um die Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels zu gewährleisten.
Sie ermöglicht die Trennung und Quantifizierung der Enantiomere eines chiralen Moleküls: Das eine kann eine therapeutische Wirkung haben, das andere keine Wirkung oder sogar unerwünschte Nebenwirkungen. Die chirale Analyse ist im Rahmen der ICH-Normen eine regulatorische Anforderung.
Im Kosmetiksektor ermöglicht die chirale Analyse, die Qualität der eingesetzten Wirkstoffe zu kontrollieren.
Zwei Formen desselben Inhaltsstoffs können sehr unterschiedliches Verhalten zeigen: hinsichtlich Wirksamkeit, Hautaufnahme oder Stabilität. Die chirale Analyse gewährleistet daher die Konsistenz der Produktleistung.
Im Bereich der Feinchemie und organischen Synthese ermöglicht die chirale Analyse die Entwicklung stereoselektiver Synthesewege, also solcher, die die Bildung eines bestimmten Enantiomers begünstigen.
Sie kommt außerdem bei der Charakterisierung von Zwischenprodukten oder Spezialchemikalien zum Einsatz, um deren stereochemische Zusammensetzung zu überprüfen. Schließlich trägt sie dazu bei, Qualität und Ausbeute chiraler Reaktionen zu kontrollieren, indem sie eine präzise Überwachung der Selektivität der Verfahren gewährleistet.
FAQ
Das Labor kann eine chirale Analysemethode entwickeln, die auf Ihre Matrix und Ihren spezifischen Bedarf zugeschnitten ist, unabhängig davon, ob es sich um ein Entwicklungsprodukt oder ein bereits vermarktetes Produkt handelt.
Einige Enantiomere können unter bestimmten Bedingungen einer Racemisierung unterliegen (Wärme, pH-Wert, Lösungsmittel usw.), was die Wirksamkeit oder Sicherheit eines Produkts beeinträchtigen kann. Daher kann eine Studie zur chiralen Stabilität erforderlich sein.
Es gibt Lösungen, um die Analyten von Interesse selektiv zu extrahieren, selbst in schwierigen Matrizes (Kosmetik, Lebensmittel, Polymere usw.).
Absolut. Die Chiralitätsanalyse kann kombiniert werden mit:
einer Strukturanalyse (NMR, FTIR, MS…),
einer Konformitätsprüfung (Pharmakopöe, Norm…),
einer Alterungs- oder Stabilitätsstudie,
einer Expertise im Falle eines Streits oder einer Produktabweichung.
Ein Molekül wird als chiral bezeichnet, wenn es zwei asymmetrische Formen besitzt, sogenannte Enantiomere, die einander im Spiegelbild entsprechen, aber nicht deckungsgleich sind. Obwohl sie chemisch ähnlich sind, weisen diese Enantiomere häufig deutliche Unterschiede in ihren biologischen Wechselwirkungen, ihrem Geschmack, ihrem Geruch oder ihrer therapeutischen Wirksamkeit auf. Die präzise Identifizierung chiraler Moleküle ist daher in vielen Industriebranchen, insbesondere in der Pharma-, Kosmetik- und Lebensmittelindustrie, von entscheidender Bedeutung.
Die Chiralitätsanalyse ist unerlässlich, um die Qualität und Sicherheit industrieller Produkte zu gewährleisten, insbesondere in der Pharma-, Kosmetik- und Lebensmittelindustrie. Sie ermöglicht den präzisen Nachweis und die Quantifizierung von Enantiomeren und stellt so die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die Produktreinheit und die Vermeidung von Risiken im Zusammenhang mit einer fehlerhaften chiralen Identifizierung sicher.
Die Pharma-, Kosmetik- und Lebensmittelindustrie ist besonders von der Chiralitätsanalyse betroffen. Denn das Vorhandensein und das genaue Verhältnis der Enantiomere können die therapeutische Wirksamkeit, die Unbedenklichkeit, die sensorische Qualität (Geschmack, Geruch) und die regulatorische Konformität vieler Industrieprodukte direkt beeinflussen.
Die Wahl zwischen chiraler HPLC und Massenspektrometrie (MS) hängt von Ihren Anforderungen in Bezug auf Empfindlichkeit, Präzision und die Art der zu analysierenden Probe ab. Chirale HPLC ist ideal für eine wirksame Trennung von Enantiomeren, während die Kombination mit Massenspektrometrie eine sehr präzise Identifizierung und eine erhöhte Empfindlichkeit bietet und besonders empfohlen wird, wenn Sie strenge regulatorische Anforderungen erfüllen müssen.
Im Labor FILAB kennen wir die industriellen Anforderungen an die Bearbeitungszeiten. In der Regel liegen die Ergebnisse einer Chiralitätsanalyse innerhalb weniger Werktage vor. Bei dringenden Fällen oder besonderen Anforderungen kann auf Anfrage eine priorisierte Bearbeitung eingerichtet werden, um den Analyseprozess zu beschleunigen und Ihren industriellen Vorgaben gerecht zu werden.
Eine chirale Verbindung besitzt zwei Enantiomere, die in ihrer Zusammensetzung identisch, in ihrer räumlichen Anordnung jedoch unterschiedlich sind. Diese Formen können unterschiedliche biologische, pharmakologische oder toxikologische Wirkungen aufweisen, was ihre Trennung erforderlich macht, um die Leistungsfähigkeit und Sicherheit eines Produkts zu gewährleisten.
Die gebräuchlichste Methode ist die chirale Chromatographie, die mithilfe spezieller chiraler stationärer Phasen durchgeführt wird.
FILAB setzt chirale chromatographische Methoden ein, die auf die Struktur Ihrer Moleküle und die Besonderheiten Ihrer Branche abgestimmt sind. Dank verschiedener chiraler Phasen und eines umfassenden analytischen Geräteparks gewährleistet das Labor eine feine Trennung und eine präzise Charakterisierung der Enantiomere.
