Labor für Analyse und Expertise

Labor zur Charakterisierung von HAP-Pulver gemäß ISO 13779-6

Ihr Bedarf: Charakterisierung eines HAP-Pulvers gemäß Norm ISO 13779-6

Was sieht die Norm ISO 13779-6 vor?

Die ISO 13779-6-Norm legt die Anforderungen an Hydroxylapatit-Pulver fest, die als Rohstoff für die Herstellung chirurgischer Implantate oder für die Beschichtung chirurgischer Implantate verwendet werden.

In diesem Zusammenhang ist es daher verpflichtend, die Reinheit der HAP-Pulver vor der Freigabe der Chargen gemäß den in der Norm NF ISO 13779-6 festgelegten Kriterien zu überprüfen.

Unsere Lösungen: Analysetechniken für HAP-Pulver gemäß ISO 13779-6

Analysen gemäß ISO 13779-6

Mit einem 2100 m² großen Analysepark analysiert und charakterisiert das Labor FILAB Ihre Hydroxylapatit-(HAP)-Pulver gemäß der Norm ISO 13779-6 dank folgender Leistungen:

  • Maßgeschneiderte chemische Analyse: zur Bestimmung der Zusammensetzung von HAP-Pulvern
  • Bestimmung des Ca/P-Verhältnisses mittels Röntgendiffraktometrie: Ermittlung von Fremdphasen und des Anteils korrekt kristallisierter Apatitphasen.
  • Granulometrische Analyse von HAP-Pulvern mittels Lasergranulometrie
  • Validierung von Reinigungsverfahren
  • Analyse von Reinigungsrückständen (TOC/TC) und Reinigungsmedien

Warum das Labor FILAB für die Charakterisierung von HAP-Pulvern gemäß ISO 13779-6 wählen?

Das Labor FILAB verfügt über ein Team hochqualifizierter Ingenieure und Doktoranden im Bereich der Medizinprodukte. Sie stellen Ihnen ihr Know-how für eine maßgeschneiderte Begleitung bei der Analyse der HAP-Pulver Ihrer chirurgischen Implantate zur Verfügung.

Darüber hinaus ist unser Labor COFRAC-akkreditiert nach ISO 17025 und für die Forschungssteuervergünstigung (CIR) anerkannt, um Ihnen die besten Bedingungen für die Analyse Ihrer Medizinprodukte zu bieten. Unser 2100 m² großer Analysepark ermöglicht es uns, Ihnen zuverlässige, schnelle Leistungen zu sehr wettbewerbsfähigen Preisen anzubieten. 

Die Vorteile von filab
Ein hochqualifiziertes Team
Ein hochqualifiziertes Team
Eine schnelle Reaktionszeit und Bearbeitung von Anfragen
Eine schnelle Reaktionszeit und Bearbeitung von Anfragen
Ein COFRAC-akkreditiertes Labor nach ISO 17025
Ein COFRAC-akkreditiertes Labor nach ISO 17025
(Geltungsbereiche verfügbar auf www.cofrac.com - Akkreditierungsnr.: 1-1793)
Ein vollständiger analytischer Gerätepark auf 5.200 m²
Ein vollständiger analytischer Gerätepark auf 5.200 m²
Eine maßgeschneiderte Betreuung
Eine maßgeschneiderte Betreuung
Visio-Briefing mit dem Experten möglich
Visio-Briefing mit dem Experten möglich
Anaïs DECAUX Leiter Kundensupport
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