Ihre Anforderungen: zuverlässige, schnelle und auf Ihren Produktionsstandorten übertragbare analytische Methoden für Nitrosamine entwickeln oder optimieren
Was sind Nitrosamine?
Nitrosamine sind eine Gruppe von Molekülen, die im Wesentlichen aus Stickstoff und Sauerstoff bestehen. Nitrosamine werden in zahlreichen Bereichen nachgewiesen und können in Lebensmitteln, in der Kunststoffverarbeitung, in Kosmetikprodukten und in bestimmten Arzneimitteln (in Form von Lösungsmitteln) vorkommen.
Die Bildung von Nitrosaminen in Kosmetika und Körperpflegeprodukten erfolgt auf zwei Arten:
- Wenn ein Inhaltsstoff in Kosmetikprodukten als nitrosierendes Agens wirkt, bilden sich Nitrosamine auf diese Weise.
- Nitrosamine entstehen außerdem, wenn Kosmetikprodukte einen Amin-Inhaltsstoff enthalten, der mit Produktions- oder Lagerbedingungen kombiniert ist, die die Bildung von Nitrosaminen begünstigen.
Unsere Leistungen für Nitrosaminanalysen
Das Labor FILAB hat präzise und optimierte Analysemethoden entwickelt, um unter anderem die folgenden Nitrosamine mittels der Technik zu suchen und zu bestimmen LC-MSMS :
- NDMA (CAS : 62-75-9)
- NDEA (CAS : 55-18-5)
- NEIPA (CAS : 16339-04-1)
- NDIPA (CAS : 601-77-4)
- NMBA (CAS : 61445-55-4)
- NDBA (CAS : 924-16-3)
- NMPA (CAS : 614-00-6)
- NDPA (CAS: 621-64-7)
- NeNp (16339-07-4)
- NMEA 10595-95-6
- NMOR 59-89-2
- NPYR 930-55-2
- NPIP 100-75-4
- NMPEA 13256-11-6
- NDELA 1116-54-7
- NDPh/NDPhA 86-30-6
- NMPH 55557-03-4
- NEPhA 612-64-6
- NDINA 1207995-62-7
Die Nachweisgrenzen für die Bestimmung von Nitrosaminen liegen zwischen 1 und 10 µk/kg je nach Matrix und Nitrosamin.
Warum Methoden für Nitrosamine entwickeln?
Im Rahmen einer Produkteinführung, einer Prozessoptimierung oder einer regulatorischen Änderung ermöglicht die Entwicklung maßgeschneiderter Methoden Industrieunternehmen (pharmaceutiques, cosmétiques…) aller Branchen, spezifische Nitrosamin-Analysen durchzuführen.
Bei der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden für Nitrosamine sind mehrere Parameter zu berücksichtigen, insbesondere Spezifität, Wiederholbarkeit, Reproduzierbarkeit, Linearität sowie die Nachweisgrenze (LoD) und die Bestimmungsgrenze (LoQ).
Unsere Lösungen: maßgeschneiderte Methoden konzipieren, entwickeln und validieren – mit den passenden personellen und technischen Ressourcen für Ihre Anforderungen
Das Labor FILAB begleitet Sie bei der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden und übernimmt die verschiedenen Umsetzungsschritte. Dank internem High-Level-Know-how und einem vielfältigen Analysepark (GC-MS, LC-MSMS, ICP-MS…), analysiert FILAB Ihren Bedarf und bietet Ihnen passende Lösungen gemäß den für Ihre Fragestellung relevanten Referenzdokumenten.
Das Labor FILAB verfügt außerdem über eine vom COFRAC validierte Methode zur Kontrolle bestimmter Nitrosamine mittels LC-MSMS im Rahmen von ISO 10993-18.
Kontaktieren Sie uns für die Entwicklung einer analytischen Methode für Nitrosamine
Wenn Sie für Ihren pharmazeutischen Prozess ein vertrauenswürdiges Labor für die Entwicklung oder Validierung einer analytischen Methode benötigen, können wir Ihnen helfen!
Sichern Sie die Konformität und Sicherheit Ihrer Produkte mit unseren fachkundigen Analysedienstleistungen.
Kontaktieren Sie uns noch heute, um Ihre analytischen Anforderungen zu besprechen und eine maßgeschneiderte Prüflösung zu erhalten.
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