Como industrial de la biopharmacia, desea realizar un análisis de masa intacta de sus anticuerpos monoclonales
¿Qué es la masa intacta de los anticuerpos monoclonales?
El análisis de la masa intacta de los anticuerpos monoclonales (mAbs) permite determinar con precisión el peso molecular de las diferentes proteoformas, asegurando así su caracterización y su control de calidad.
¿Por qué analizar la masa intacta de los anticuerpos monoclonales?
Los anticuerpos monoclonales (mAbs) son biomoléculas clave en el desarrollo de terapias innovadoras. Su caracterización precisa es esencial para garantizar su eficacia y su conformidad regulatoria. El análisis de masa intacta permite:
Verificar la integridad molecular de los anticuerpos monoclonales
Controlar la pureza y la homogeneidad de los lotes de producción
Detectar las variaciones de masa relacionadas con las modificaciones postraduccionales (glicosilación, oxidación, desamidación…)
Optimizar el desarrollo y la fabricación de los mAbs
FILAB acompaña a los industriales de la biopharmacia en el análisis de masa intacta de los anticuerpos monoclonales
¿Por qué elegir FILAB para el análisis de masa intacta?
FILAB, laboratorio de experiencia analítica, ofrece servicios completos para el análisis de masa intacta de los anticuerpos monoclonales.
Nuestros expertos le acompañan en la interpretación de los resultados y la optimización de sus procesos. Gracias a nuestra experiencia en análisis, peritaje e I+D, le ayudamos a garantizar la calidad y la conformidad de sus anticuerpos monoclonales.
nuestros medios técnicos
Nuestros servicios dedicados al análisis de productos biofarmacéuticos
Identidad y estructura de las biomoléculas: secuencia primaria (peptide mapping), secuenciación de novo
Análisis de estructura secundaria y terciaria: estabilidad térmica, dicroísmo circular (CD), perfiles UV/visible y análisis por FTIR
Análisis y localización de los puentes disulfuro
