Operatori del settore dei dispositivi medici, desiderate analizzare i vostri prodotti secondo la norma NF S94-091
Che cos’è la norma NF S94-091?
Innanzitutto, la norma NF S94-091 è la precedente denominazione della norma oggi nota come ISO 19227. Si tratta quindi di un documento che definisce i requisiti di convalida del processo di pulizia degli impianti ortopedici prima del confezionamento finale. Infatti, specifica i metodi di prova da utilizzare per la convalida del processo di pulizia e i controlli.
Questa norma ha l’obiettivo di garantire la pulizia fisico-chimica e microbiologica degli impianti ortopedici. Questi possono essere:
- protesi articolari
- impianti della colonna vertebrale
- materiale di osteosintesi, ecc…
Inoltre, gli impianti ortopedici possono essere impianti metallici rivestiti o non rivestiti, impianti ceramici, polimerici, multimateriale, compositi, destinati alla sterilizzazione.
Perché analizzare i vostri dispositivi medici secondo la norma NF S94-091?
L’analisi dei vostri dispositivi medici, in particolare delle protesi ortopediche secondo la norma NF S94-091, vi consente di verificare la conformità dei vostri prodotti finiti.
Infatti, i dispositivi medici sono sottoposti a controlli particolarmente rigorosi a causa del loro contatto con l’organismo dei pazienti.
Pertanto, il supporto di un laboratorio specializzato nell’analisi di impianti ortopedici per la verifica della conformità dei vostri prodotti è un vantaggio indispensabile per la loro immissione sul mercato.
FILAB vi accompagna nell’analisi dei vostri dispositivi medici secondo la norma NF S94-091
Esperto nel campo dell’analisi per il settore medico, il laboratorio FILAB vi accompagna in ogni fase dell’analisi dei vostri impianti ortopedici secondo la norma NF S94-091, con metodi validati e documentati.
I nostri esperti sono quindi a vostra disposizione e vi propongono i loro servizi di analisi secondo la norma NF S94-091.
Per andare oltre
ISO 10993-13 e ISO 10993-14: Identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione dei dispositivi medici a base di polimeri e ceramiche
ISO 10993-22 : Caratterizzazione dei nanomateriali
ISO 10993-7 : Dosaggio dell’ossido di etilene e del cloridrato di etilene
ISO 10993-19 : Caratterizzazione PMT (fisico-chimica, morfologica e topografica)
