Le vostre esigenze: sviluppare o ottimizzare metodi analitici per nitrosammine affidabili, rapidi e trasferibili nei vostri siti di produzione
Cosa sono le nitrosammine?
Le nitrosammine sono un gruppo di molecole composte essenzialmente da azoto e ossigeno. Presenti in numerosi ambiti, le nitrosammine possono essere trovate nei prodotti alimentari, nella plasturgia, nei prodotti cosmetici e in alcuni medicinali (sotto forma di solvente).
La produzione di nitrosammine nei cosmetici e nei prodotti per la cura personale si verifica in due modi:
- Se nei prodotti cosmetici è presente un ingrediente che agisce come agente nitrosante, le nitrosammine si formano in questo modo.
- Le nitrosammine si formano anche se i prodotti cosmetici contengono un ingrediente amminico combinato con condizioni di produzione o di stoccaggio che favoriscono la formazione di nitrosammine.
I nostri servizi di analisi delle nitrosammine
Il laboratorio FILAB ha sviluppato metodi di analisi precisi e ottimizzati per ricercare e quantificare, tra l’altro, le seguenti nitrosammine mediante la tecnica LC-MSMS :
- NDMA (CAS : 62-75-9)
- NDEA (CAS : 55-18-5)
- NEIPA (CAS : 16339-04-1)
- NDIPA (CAS : 601-77-4)
- NMBA (CAS : 61445-55-4)
- NDBA (CAS : 924-16-3)
- NMPA (CAS : 614-00-6)
- NDPA (CAS: 621-64-7)
- NeNp (16339-07-4)
- NMEA 10595-95-6
- NMOR 59-89-2
- NPYR 930-55-2
- NPIP 100-75-4
- NMPEA 13256-11-6
- NDELA 1116-54-7
- NDPh/NDPhA 86-30-6
- NMPH 55557-03-4
- NEPhA 612-64-6
- NDINA 1207995-62-7
I limiti di rilevazione per il dosaggio delle nitrosammine variano tra 1 e 10 µk/kg a seconda della matrice e della nitrosammina.
Perché sviluppare metodi per le nitrosammine?
Nell’ambito di un lancio di prodotto, di un’ottimizzazione di processo o di un’evoluzione normativa, lo sviluppo di metodi su misura consente agli operatori industriali (farmaceutici, cosmetici…) di tutti i settori di realizzare analisi specifiche delle nitrosammine.
Diversi parametri devono essere presi in considerazione nell’ambito dello sviluppo e della validazione di metodi analitici per le nitrosammine, tra cui i principali sono: la specificità, la ripetibilità, la riproducibilità, la linearità o ancora la capacità di rilevazione (LoD e LoQ).
Le nostre soluzioni: progettare, sviluppare e validare metodi su misura mettendo a disposizione risorse umane e tecniche adatte alle vostre esigenze
Il laboratorio FILAB vi accompagna nello sviluppo e nella validazione di metodi analitici, e si occupa delle diverse fasi di realizzazione.Grazie a competenze interne di alto livello e a un parco strumentale diversificato (GC-MS, LC-MSMS, ICP-MS…), FILAB analizza le vostre esigenze e vi propone soluzioni adatte e in linea con i riferimenti normativi associati alla vostra problematica.
Il laboratorio FILAB dispone inoltre di un metodo validato da COFRAC per i controlli di alcune nitrosammine mediante LC-MSMS nell’ambito della norma ISO 10993-18.
Contattateci per lo sviluppo di un metodo analitico per le nitrosammine
Se avete bisogno di un laboratorio di fiducia per lo sviluppo o la validazione di un metodo analitico nel vostro processo farmaceutico, possiamo aiutarvi!
Garantite la conformità e la sicurezza dei vostri prodotti grazie ai nostri servizi di analisi esperti.
Contattateci oggi stesso per discutere le vostre esigenze analitiche e ricevere una soluzione di test su misura.
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