ISO-9001-Zertifizierung | FILAB-Labor

Für Industrieunternehmen beruht die Zuverlässigkeit eines Ergebnisses nicht allein auf einer Analysetechnik: Sie hängt auch von der Organisation der Leistungen, der Beherrschung der Analyseschritte und der Rückverfolgbarkeit der Informationen ab. Die ISO-9001-Zertifizierung ist Teil eines Qualitätsmanagementansatzes, der darauf abzielt, die Prozesse zu strukturieren, die Kundenzufriedenheit zu verfolgen und die Arbeitsweise des Labors Filab kontinuierlich zu verbessern.

Dieser Ansatz trägt den Anforderungen der Produktentwicklung, der Qualitätskontrolle, der Untersuchung von Abweichungen, der Qualifizierung von Rohstoffen sowie der Begutachtung von Materialien oder Fertigprodukten Rechnung. Er erleichtert den Austausch zwischen dem Labor Filab und seinen Kunden durch einen definierten Arbeitsrahmen – von der Formulierung des Bedarfs bis zur Übermittlung der Ergebnisse.

Vor Beginn der Analysen prüft das Filab-Labor jede Anfrage, um die Matrix, die zu untersuchenden Parameter, die Probenahmebedingungen, die Fristen und das erwartete Format der Ergebnisdarstellung zu präzisieren. Dieser Schritt ermöglicht die Entwicklung einer Analysestrategie, die mit Ihrem industriellen Ziel übereinstimmt.

Das Filab-Labor verfügt über ergänzende Techniken zur Identifizierung, Charakterisierung und Quantifizierung von Verbindungen oder Materialien. Die Auswahl der Instrumente hängt von den physikalisch-chemischen Eigenschaften der Probe, der erforderlichen Probenvorbereitung, der benötigten Empfindlichkeit und den erwarteten Informationen ab.

Die Beauftragung eines ISO-9001-zertifizierten Labors trägt dazu bei, Ihre Analysen in einen organisatorischen Rahmen einzubetten, der auf die Beherrschung der Leistungen und die Kundenzufriedenheit ausgerichtet ist. Dieser Ansatz ist besonders hilfreich, wenn die Ergebnisse Entwicklungs-, Produktions-, Qualifizierungs- oder Problemlösungsentscheidungen unterstützen.

Das Filab-Labor führt physikalisch-chemische Analysen und Charakterisierungen durch, die auf industrielle Fragestellungen zugeschnitten sind. Die Teams wählen die Methoden entsprechend der Art der Probe, den gesuchten Verbindungen, den erwarteten Schwellenwerten und dem Ziel Ihrer Untersuchung aus.

Die Untersuchungen können insbesondere die Transmissionselektronenmikroskopie, die thermogravimetrische Analyse TGA, die Gaschromatografie mit Headspace und Massenspektrometrie mittels HS-GC-MS-Analyse oder Trennungen durch HPLC mit Brechungsindexdetektion umfassen.

Die Teams des Filab-Labors begleiten die Leistung technisch – vom Eingang der Proben bis zur Interpretation der Ergebnisse, sofern diese im Leistungsumfang des Auftrags vorgesehen ist. Die für das Verständnis der Untersuchung erforderlichen Informationen werden formalisiert, um die Nutzung der Daten durch Ihre Teams zu erleichtern.

Für möglicherweise in Arzneimitteln vorhandene Elementverunreinigungen kann sich der analytische Ansatz insbesondere auf die Anforderungen von ICH Q3D stützen. Das Filab-Labor legt gemeinsam mit Ihnen die relevanten Analysen und die mit Ihren Spezifikationen vereinbaren Durchführungsbedingungen fest.

Im Filab-Labor zielt der Qualitätsansatz darauf ab, Erfahrungswerte zu analysieren, mögliche Abweichungen zu identifizieren und Verbesserungsmaßnahmen umzusetzen. Diese Dynamik unterstützt die Kontinuität der Dienstleistungen und die Anpassung der Leistungen an die Bedürfnisse der Industrie. Deshalb sind wir ebenfalls nach ISO 17025 akkreditiert.

Um Ihr Projekt zu starten, sollten Sie dem Labor Filab die verfügbaren Informationen zu Ihren Proben, Ihrem Analyseziel, den gesuchten Parametern, den bereitzustellenden Mengen und Ihren zeitlichen Vorgaben übermitteln. So können die technischen Teams Ihre Anfrage an eine geeignete Leistung weiterleiten.

Beschreiben Sie Ihren Bedarf, übermitteln Sie die Eigenschaften Ihrer Proben und bitten Sie um ein Gespräch mit dem Labor Filab, um eine geeignete Analysestrategie festzulegen.