EINE NEUE COFRAC-AKKREDITIERUNG… UND KEINESWEGS EINE BELANGLOSE!

Nach seinem letzten Verlängerungsaudit hat das COFRAC (Französisches Akkreditierungskomitee) die Erweiterung der Akkreditierung von FILAB für physikalisch-chemische Analysen von pharmazeutischen und kosmetischen Produkten im erweiterten flexiblen Geltungsbereich Typ B ausgesprochen.

Diese Akkreditierung betrifft:

• die Bestimmung metallischer Verunreinigungen in Rohstoffen und pharmazeutischen Produkten gemäß einer internen Methode, validiert nach den Empfehlungen des Europäischen Arzneibuchs 2.4.20 und des Amerikanischen Arzneibuchs USP 233,
• die Bestimmung von Schwermetallen in fertigen kosmetischen Produkten gemäß interner Methode.

Ein schöner Erfolg für FILAB, denn diese erweiterte flexible Akkreditierung bestätigt nicht nur die Fähigkeit des Labors, Analysen nach Normen und etablierten Referenzwerken durchzuführen, sondern auch, seine eigenen Analysemethoden zu entwickeln und zu validieren, für sich selbst oder für seine Kunden. Diese neue Erweiterung ermöglicht es somit, die Liste der unter Akkreditierung fallenden Parameter ohne vorherige Bewertung zu erweitern. Konkret kann FILAB den Akteuren der Kosmetik-, Feinchemie- und Pharmaindustrie nun die Entwicklung und Validierung maßgeschneiderter Analysemethoden „unter COFRAC-Akkreditierung“ anbieten. Im Rahmen desselben Audits hat das COFRAC außerdem die Verlängerung der Akkreditierung von FILAB für die Programme ausgesprochen:

• Programm 29-2: Prüfungen metallischer Werkstoffe: Bestimmung der chemischen Zusammensetzung von Eisen- und Nichteisenmetallen
• Programm 100-1: Physikalisch-chemische Analysen von Wasser (und Probenahmen)
• Programm 134: Bodenanalysen im Zusammenhang mit der Umwelt

Die COFRAC-Akkreditierung von FILAB wird für einen Zeitraum von 5 Jahren verlängert (1/11/2015 bis 30/10/2020). Die verschiedenen COFRAC-Akkreditierungen von FILAB sind das Ergebnis der Professionalität der FILAB-Teams, der in den letzten Jahren getätigten personellen und technologischen Investitionen sowie der Reife seines Qualitätsmanagementsystems. Für weitere Informationen (und eine Kopie unserer Zertifikate) kontaktieren Sie uns bitte: contact@filab.fr