Entwickeln Sie eine analytische Methode, die auf Ihre industriellen Anforderungen zugeschnitten ist
Nicht alle analytischen Fragestellungen lassen sich mit standardisierten Methoden lösen. Bei komplexen Matrizes, innovativen Molekülen, sehr niedrigen Konzentrationen oder spezifischen regulatorischen Anforderungen wird die Entwicklung einer analytischen Methode nach Maß unverzichtbar.
Im FILAB-Labor unterstützen wir Industrieunternehmen bei der Konzeption, Optimierung, Validierung und dem Methodentransfer analytischer Verfahren, die auf ihre Produkte, Prozesse und regulatorischen Vorgaben zugeschnitten sind.
Dank unserer Expertise in analytischer Chemie und eines hochmodernen Instrumentenparks entwickeln wir robuste, zuverlässige und reproduzierbare Methoden, um selbst die komplexesten Fragestellungen zu beantworten.
Warum eine spezifische analytische Methode entwickeln?
Eine maßgeschneiderte analytische Methode ermöglicht es, Anforderungen zu erfüllen, die mit einer bestehenden oder standardisierten Methode nicht abgedeckt werden können.
Die analytische Entwicklung eignet sich besonders, wenn Sie Folgendes wünschen:
- eine neue Molekülverbindung oder ein neues Material analysieren;
- ein innovatives Produkt charakterisieren;
- eine Verbindung im Spurenbereich trace quantifizieren;
- Verunreinigungen identifizieren oder Kontaminanten unbekannter Herkunft;
- eine spezifische regulatorische Anforderung erfüllen;
- eine bestehende Methode an eine komplexe Matrix anpassen;
- die Leistung einer bereits verwendeten Methode verbessern (Empfindlichkeit, Selektivität, Analysezeit …).
Jede Entwicklung wird auf Grundlage Ihrer analytischen Ziele, der Eigenschaften Ihrer Probe und der erwarteten Leistungsparameter konzipiert.
Unser Ansatz für die analytische Entwicklung
Unsere Experten tauschen sich mit Ihren Teams aus, um Folgendes zu definieren:
- die gesuchten Verbindungen;
- die zu analysierende Matrix;
- die erwarteten Konzentrationsbereiche;
- die Leistungskriterien;
- den regulatorischen oder normativen Rahmen.
Unsere Teams wählen die am besten geeigneten analytischen Techniken aus und optimieren die Analyseparameter, um die bestmögliche Leistung zu erzielen in Bezug auf:
- Empfindlichkeit;
- Spezifität;
- Präzision;
- Richtigkeit;
- Wiederholbarkeit;
- Robustheit.
Wenn erforderlich, wird die entwickelte Methode gemäß den anwendbaren Referenzrahmen (ICH, ISO, Pharmakopöen oder spezifische Lastenhefte) validiert, um ihre analytische Leistungsfähigkeit nachzuweisen.
Wir können auch den Transfer der Methode in Ihr Kontrolllabor begleiten oder ihre routinemäßige Anwendung im FILAB-Labor sicherstellen.
Warum eine maßgeschneiderte analytische Entwicklung durchführen?
Das FILAB-Labor unterstützt Industrieunternehmen bei vielfältigen Fragestellungen:
- Entwicklung einer Methode zur Spurenanalyse von Verunreinigungen;
- Identifizierung unbekannter Verbindungen nach einem Produktausfall;
- Entwicklung einer Qualitätskontrollmethode für einen neuen Rohstoff;
- Anpassung einer chromatographischen Methode an eine komplexe Matrix;
- Entwicklung einer Methode zur Metallbestimmung gemäß regulatorischen Grenzwerten;
- chemische Charakterisierung eines innovativen Materials;
- Optimierung einer bestehenden Methode zur Verbesserung ihrer Empfindlichkeit.
Unsere FAQ
Um ein Angebot zu erhalten, können Sie unsere Teams über unser Kontaktformular, telefonisch oder per E-Mail kontaktieren.
Teilen Sie uns einfach Ihren Bedarf mit (Materialart, gewünschte Analyse, gegebenenfalls Norm, Dringlichkeit, Anzahl der Proben …). Anschließend senden wir Ihnen innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein individuelles technisches und preisliches Angebot zu.
Die Fristen variieren je nach Art der Analyse und der Komplexität des Expertisenprojekts.
FILAB verpflichtet sich jedoch, schnelle Fristen zu bieten, die an Ihre Anforderungen und industriellen Dringlichkeiten angepasst sind.
Ein Labor kann Methoden für eine große Vielfalt von Matrizes entwickeln:
- Polymere und Kunststoffe;
- Metalle und Legierungen;
- Arzneimittel;
- Medizinprodukte;
- Kosmetika;
- Rohstoffe;
- Pulver und Hochleistungsmaterialien;
- Flüssigkeiten, Feststoffe, Gele oder Suspensionen;
- Produkte aus Recycling oder industriellen Prozessen.
Ja. Nach der Entwicklung kann die Methode gemäß den geltenden Empfehlungen (ICH, Pharmakopöen, ISO-Normen oder anderen anwendbaren Referenzrahmen) validiert werden. Zu den bewerteten Kriterien können Richtigkeit, Präzision, Linearität, Spezifität, Nachweis- und Quantifizierungsgrenzen sowie Robustheit gehören.
Die Entwicklung besteht darin, eine auf Ihren Bedarf zugeschnittene Methode zu konzipieren und zu optimieren. Die Validierung dient anschließend dazu nachzuweisen, dass diese Methode zuverlässige, reproduzierbare und den regulatorischen Anforderungen entsprechende Ergebnisse liefert.
Die maßgeschneiderte analytische Entwicklung richtet sich an zahlreiche Branchen:
- Pharma;
- Medizinprodukte;
- Kosmetik;
- Chemie;
- Luft- und Raumfahrt;
- Automobilindustrie;
- Energie;
- Nuklearindustrie;
- Luxus;
- Recycling und Verwertung von Materialien.
Das Labor Filab verfügt über einen umfangreichen Instrumentenpark, Experten für analytische Chemie und Materialcharakterisierung sowie über die notwendige Erfahrung, um robuste, zuverlässige und an industrielle Anforderungen angepasste Methoden zu entwickeln. Dieser Ansatz ermöglicht verwertbare Ergebnisse für die Qualitätskontrolle, Gutachten oder Forschungs- und Entwicklungsprojekte.
