Industriales farmacéuticos del sector de Dijon, ¿buscan un laboratorio fiable para el análisis y el control de sus productos...
El sector farmacéutico es un universo en sí mismo, con sus propias normas y códigos. El laboratorio FILAB comprende plenamente esta dimensión excepcional. Así, nuestros doctorandos e ingenieros están formados para responder a sus necesidades específicas de análisis, tales como:
- La puesta en marcha de un método de análisis específico para sus productos, validado según los referentes ICH Q2
- La identificación de una impureza o una partícula
- Una problemática de comportamiento en uno de sus productos (degradación, cambio de color, olor…)
- Una deformación de API o de un producto existente
De hecho, desde el desarrollo de nuevas formas galénicas hasta el control de sus producciones, el laboratorio FILAB le ofrece competencias humanas de alto nivel y un parque analítico de vanguardia para brindarle servicios a medida, y todo ello en un entorno de calidad que cumple con los criterios GMP.
Un laboratorio de análisis y peritajes fisicoquímicos dedicados a la industria farmacéutica
Como prolongación de sus laboratorios internos, el laboratorio ofrece a los industriales del sector farmacéutico las siguientes prestaciones:
Nuestros análisis de control
Búsqueda de impurezas elementales según la ICH Q3D
Cuantificación de nitrosaminas en productos farmacéuticos
Análisis del sólido: granulometría, morfología, propiedad de superficie...
Nuestras áreas de experiencia y apoyo a I+D
Resolución de problemas: análisis de contaminaciones particuladas, problema de olor, troubleshooting...
Estudio de extractables y lixiviables / Estudios de estabilidad
Validación analítica ICH Q2 y desarrollo analítico
Según las problemáticas que encuentren, el laboratorio FILAB también les acompaña durante auditorías así como en formaciones especialmente adaptadas a sus necesidades. El laboratorio FILAB acompaña a numerosos clientes borgoñones, en particular de Dijon, más allá de los análisis reglamentarios, ofreciéndoles un acompañamiento personalizado según sus problemáticas.
El laboratorio FILAB es, en particular, el único laboratorio en Francia acreditado ISO 17025 por el COFRAC(www.cofrac.fr : n.º de acreditación 1-1793) para los análisis de impurezas elementales en matrices farmacéuticas.
Nuestros medios técnicos dedicados a la industria farmacéutica:
Nuestros medios técnicos
