Pharmaunternehmen aus dem Raum Dijon, suchen Sie ein zuverlässiges Labor für die Analyse und Kontrolle Ihrer Produkte...
Die Pharmaindustrie ist eine Welt für sich, mit eigenen Regeln und Codes. Diese besondere Dimension versteht das Labor FILAB in vollem Umfang. Daher sind unsere Doktoranden und Ingenieure darauf geschult, auf Ihre spezifischen Analyseanforderungen einzugehen, wie zum Beispiel:
- Die Entwicklung einer auf Ihre Produkte zugeschnittenen Analysemethode, validiert gemäß den ICH-Q2-Richtlinien
- Die Identifizierung einer Verunreinigung oder eines Partikels
- Ein Problem im Verhalten eines Ihrer Produkte (Abbau, Farbveränderung, Geruch usw.)
- Eine Veränderung eines API oder eines bestehenden Produkts
Von der Entwicklung neuer galenischer Formulierungen bis zur Kontrolle Ihrer Produktion bietet Ihnen das Labor FILAB hochqualifizierte Fachkompetenz und einen hochmodernen Analysegerätepark, um Ihnen maßgeschneiderte Dienstleistungen anzubieten – und das in einem Qualitätsumfeld, das den GMP-Kriterien entspricht.
Ein Labor für physikalisch-chemische Analysen und Gutachten für die Pharmaindustrie
Als Erweiterung Ihrer internen Labore bietet das Labor den Unternehmen der Pharmaindustrie folgende Leistungen an:
Unsere Kontrollanalysen
Untersuchung elementarer Verunreinigungen gemäß ICH Q3D
Bestimmung von Nitrosaminen in pharmazeutischen Produkten
Analyse des Feststoffs: Partikelgrößenverteilung, Morphologie, Oberflächeneigenschaften...
Unsere Kompetenzen und Unterstützung für die F&E
Problemlösung: Analysen von Partikelkontaminationen, Geruchsproblemen, Troubleshooting...
Studie zu Extrahierbaren und Auslaugbaren / Stabilitätsstudien
Analytische Validierung ICH Q2 und analytische Entwicklung
Je nach den von Ihnen festgestellten Herausforderungen unterstützt Sie das Labor FILAB auch bei Audits sowie bei Schulungen, die speziell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind. Das Labor FILAB begleitet zahlreiche Kunden aus Burgund, insbesondere aus Dijon, über die regulatorischen Analysen hinaus und bietet Ihnen eine persönliche Betreuung entsprechend Ihren Fragestellungen.
Das Labor FILAB ist insbesondere das einzige Labor in Frankreich, das vom COFRAC nach ISO 17025 akkreditiert ist(www.cofrac.fr : Akkreditierungsnummer 1-1793) für die Analyse elementarer Verunreinigungen in pharmazeutischen Matrizes.
Unsere technischen Mittel für die Pharmaindustrie:
Unsere technischen Möglichkeiten
Pulveranalysen : Röntgendiffraktometrie, MEB-FEG EDX, BET, Lasergranulometrie
Mineralische chemische Analysen : ICP, Röntgendiffraktometrie, IC
