Troubleshooting en laboratoire

Vos besoins : réaliser un troubleshooting de vos produits pharmaceutiques

Qu'est-ce qu'un troubleshooting ?

Le troubleshooting est un processus mis en place afin de réaliser le diagnostic d’un problème rencontré en phase de production. Lors de la fabrication d’un médicament, il est possible qu’il subisse des modifications (dégradations, pollution, relargage…) non-souhaitées pouvant impacter sa composition initiale. 

FILAB s'adapte à vos besoins

Le laboratoire FILAB vous propose ses services de troubleshooting permettant de répondre aux problématiques telles que : 

Apparition d'un pic inconnu sur chromatogramme
Apparence ou odeur anormale
Problème de stabilité d'une formulation
Résultat qui ne correspond pas aux spécifications
Vérification de méthode analytique suite à une anomalie

Le troubleshooting pour caractériser une substance inconnue

Le troubleshooting permet par exemple, de déterminer et caractériser une substance inconnue dans votre médicament, et d’en déterminer l’origine.

La présence d’une substance inconnue peut ainsi entraîner la non-conformité du médicament ou avoir une influence sur ses propriétés.

La caractérisation d’une substance inconnue dans un médicament fait appel à des techniques d’analyses spécifiques et nécessite le savoir-faire et les compétences d’un laboratoire spécialisé en troubleshooting. 

FILAB met à disposition des techniques spécifiques visant à identifier la source d'une impureté

Notre approche

Accompagnement : audit sur site ou à distance
Définition des hypothèses
Analyses 
Mise en place de solutions 

Pourquoi choisir FILAB ?

FILAB propose aux industriels pharmaceutiques des compétences techniques avec un parc analytique de pointe et des compétences humaines de haut niveau. Avec un vaste plateau technique, le laboratoire FILAB accompagne ses clients de l’industrie pharmaceutique dans l’identification et la caractérisation de substances inconnues dans leurs médicaments.

Afin de réaliser un troubleshooting avec précision et fiabilité, FILAB propose un accompagnement sur-mesure pour l’identification de substance inconnue dans vos médicaments à l’aide de techniques spécifiques telles que:

Nos techniques

ICH Q3D

Les + FILAB

  • Une équipe hautement qualifiée

  • Une réactivité de réponse et de traitement des demandes

  • Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025

  • (Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)

  • Un parc analytique complet de 2100m²

  • Un accompagnement sur-mesure

Anaïs DECAUX
Anaïs DECAUX Responsable Support Clients
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