Operatori del settore farmaceutico dell’area di Besançon o della Franca Contea, cercate un laboratorio affidabile per l’analisi e il controllo dei vostri prodotti...
Il settore farmaceutico è un universo a sé, con le sue regole e i suoi codici. Il laboratorio FILAB comprende perfettamente questa dimensione eccezionale. I nostri dottorandi e ingegneri sono quindi formati per rispondere alle vostre esigenze specifiche di analisi, come ad esempio:
- L’implementazione di un metodo di analisi specifico per i vostri prodotti, validato secondo i riferimenti ICH Q2
- L’identificazione di un’impurità o di una particella
- Una problematica di comportamento su uno dei vostri prodotti (degradazione, cambiamento di colore, odore…)
- Una deformazione di API o di un prodotto esistente
Infatti, dallo sviluppo di nuove forme farmaceutiche fino al controllo delle vostre produzioni, il laboratorio FILAB vi offre competenze umane di alto livello e un parco analitico all’avanguardia per fornirvi servizi su misura, il tutto in un ambiente qualità conforme ai criteri GMP.
Un laboratorio di analisi e di expertise fisico-chimiche dedicate all’industria farmaceutica
In continuità con i vostri laboratori interni, il laboratorio propone agli industriali del settore farmaceutico le seguenti prestazioni:
Le nostre analisi di controllo
Ricerca di impurità elementari secondol’ICH Q3D
Dosaggio di nitrosammine nei prodotti farmaceutici
Analisi del solido: granulometria, morfologia, proprietà di superficie...
Le nostre competenze e il supporto alla R&D
Risoluzione di problemi: analisi di contaminazioni particellari, problema di odore, troubleshooting...
Validazione analitica ICH Q2 e sviluppo analitico
In base alle problematiche riscontrate, il laboratorio FILAB vi accompagna anche durante gli audit ma anche nella formazione appositamente adattata alle vostre esigenze. Il laboratorio FILAB affianca numerosi clienti della regione Franche-Comté, in particolare di Besançon, oltre le analisi regolamentari, proponendo un supporto personalizzato in base alle vostre problematiche.
Il laboratorio FILAB è in particolare l’unico laboratorio in Francia accreditato ISO 17025 dal COFRAC(www.cofrac.fr : n. di accreditamento 1-1793) per le analisi di impurità elementari nelle matrici farmaceutiche.
I nostri mezzi tecnici dedicati all’industria farmaceutica:
